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考試相關信息

剖析教材、經典真題再現

班次設置、備考策略

免費資源、特色服務

報名及考試時間

報名時間:6月份

考試時間:10月中旬

考試題型及成績管理

考試科目:《藥事管理與法規》

《(中)藥學專業知識一》

《(中)藥學專業知識二》

《(中)藥學綜合知識與技能》

滿分:120   及格:72    考試時長(09:00-11:302.5小時

報考全部科目的人員,須在連續兩個年度內通過考試。

預計:

(a型題)單選題

(b型題)配伍選擇題

(c型題)綜合分析選擇題

(x型題)多選題

教材相關信息

出版社:中國醫藥科技出版社

  者:國家食品藥品監督管理總局、執業藥師資格認證中心

考試總論

剖析大綱

 

二、考點熱度緊隨時政

每年有新的法規納入考試范圍

大綱規定;國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規,需要納入考試內容范圍的,由國家食品藥品監督管理總局執業藥師管理機構在當年考試的6個月之前予以公布。

教材重難點分析

可分為藥事管理相關知識、藥事管理法規和藥學職業道德三部分。

i.重點掌握藥學實踐中與合法 執業直接相關的法律法規規定(50

ii.能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求(30

教材講解舉例

例:8 藥品標準與藥品質量監督檢驗

(一)藥品標準管理

藥品標準與國家藥品標準

1.藥品標準分類和效力

藥品標準是鑒別藥品真偽,控制藥品質量的依據。

藥品標準分為法定標準非法定標準兩種。

1法定標準是包括藥典在內的國家藥品標準;為強制性標準,為藥品質量的最低標準。

2國家藥品標準包括:《中國藥典》和國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準以及國家藥品監督管理部門批準的藥品注冊標準。

3非法定標準有行業標準和企業標準等,各項指標均不得低于國家藥品標準。

4)中藥飲片,有國家藥品標準的,必須依照國家藥品標準炮制;無國標,則依據省標,同時將省標報國家局備案