答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 A

【答案解析】 固體PEG與液體PEG適當比例混合可得半固體的軟膏基質，且較常用，可隨時調節稠度。

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 常用的水溶性基質有：1.甘油明膠　2.纖維素衍生物類3.聚乙二醇(PEG)類

3、

【正確答案】 C

【答案解析】 脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類：均為非離子型表面活性劑，脂肪酸山梨坦，即司盤類HLB值在4.3～8.6之間，為W/O型乳化劑。聚山梨酯，即吐溫類HLB值在10.5～16.7之間，為0/W型乳化劑。

4、

【正確答案】 D

【答案解析】 三乙醇胺與部分硬脂酸作用生成O/W型乳化劑，即三乙醇胺皂。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 類脂類：系指高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等。

1)羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。

2)蜂蠟與鯨蠟：蜂蠟的主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇酯，兩者均含有少量游離高級脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑，在O/W型乳劑型基質中起穩定作用。蜂蠟的熔程為62～67℃，鯨蠟的熔程為42～50℃。兩者均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質中部分脂肪性物質以調節稠度或增加穩定性。

6、

【正確答案】 C

【答案解析】 烴類：系指從石油中得到的各種烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。

1)凡士林：又稱軟石蠟，是由多種分子量烴類組成的半固體狀物，熔程為38～60℃，有黃、白兩種，后者漂白而成，化學性質穩定，無刺激性，特別適用于遇水不穩定的藥物。凡士林僅能吸收約5%的水，故不適用于有多量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級醇類可提高其吸水性能。

2)石蠟與液狀石蠟：石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50～65℃，液狀石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類，最宜用于調節凡士林基質的稠度，也可用于調節其他類型基質的油相。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 羊毛脂：一般是指無水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。

8、

【正確答案】 D

【答案解析】 D錯在：乳劑型基質不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發，對皮膚的正常功能影響較小。

乳劑型基質有水包油(O/W)型與油包水(W/O)型兩類。乳化劑的作用對形成乳劑基質的類型起主要作用。O/W型基質能與大量水混合，含水量較高。乳劑型基質不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分蒸發，對皮膚的正常功能影響較小。一般乳劑型基質特別是O/W型基質軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快。由于基質中水分的存在，使其增強了潤滑性，易于涂布。但是，O/W型基質外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常須加入防腐劑。同時水分也易蒸發失散而使軟膏變硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑，一般用量為5%～20%。遇水不穩定的藥物不宜用乳劑型基質制備軟膏。

9、

【正確答案】 E

【答案解析】 乳劑型基質常用的乳化劑有：

(1)肥皂類：①一價皂②多價皂

(2)高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類：①高級脂肪醇——十六醇、十八醇;②脂肪醇硫酸酯類——十二醇硫酸酯鈉又名月桂醇硫酸鈉

(3)多元醇酯類：①單硬脂酸甘油酯;②脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類商品名稱為司盤與吐溫類

(4)聚氧乙烯醚類：常用的有平平加O和乳化劑OP

10、

【正確答案】 C

【答案解析】 軟膏劑的類型按分散系統分為三類：溶液型、混懸型和乳劑型;按基質的性質和特殊用途分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等，其中凝膠劑為較新的半固體制劑。

11、

【正確答案】 D

【答案解析】 軟膏劑系指藥物與適宜基質均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑。

12、

【正確答案】 D

【答案解析】 羊毛脂具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱為含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳劑型基質。

13、

【正確答案】 E

【答案解析】 脂性基質中以烴類基質凡士林為常用，固體石蠟與液狀石蠟用以調節稠度，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應用較多，羊毛脂可增加基質吸水性及穩定性。

14、

【正確答案】 C

【答案解析】 軟膏劑的基質要求是：①潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布;②性質穩定，與主藥不發生配伍變化;③具有吸水性，能吸收傷口分泌物;④不妨礙皮膚的正常功能，具有良好釋藥性能;⑤易洗除，不污染衣服。

15、

【正確答案】 B

【答案解析】 藥物可以溶于基質，形成溶液型軟膏劑，也可以混懸于基質，形成混懸型軟膏劑。

一般軟膏劑應具備下列質量要求：①均勻、細膩，涂于皮膚上無刺激性;并應具有適當的黏稠性、易涂布于皮膚或黏膜上;②應無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質現象;③應無刺激性、過敏性及其他不良反應;④當用于大面積燒傷時，應預先進行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進行。

16、

【正確答案】 C

【答案解析】 固體石蠟、凡士林屬烴類基質，聚乙二醇、甲基纖維素是水溶性基質。

17、

【正確答案】 C

【答案解析】 融變時限為栓劑的質量檢查項目。

18、

【正確答案】 C

【答案解析】 一般軟膏劑應具備下列質量要求：①均勻、細膩，涂于皮膚上無刺激性;并應具有適當的黏稠性、易涂布于皮膚或黏膜上;②應無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質現象;③應無刺激性、過敏性及其他不良反應;④當用于大面積燒傷時，應預先進行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進行。

19、

【正確答案】 C

【答案解析】 凡士林僅能吸收約5%的水，凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇等可提高其吸水性能。

20、

【正確答案】 D

【答案解析】 油性基質：

烴類：凡士林、石蠟與液狀石蠟

類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟

二甲硅油類

21、

【正確答案】 E

【答案解析】 水溶性基質　水溶性基質是由天然或合成的水溶性高分子物質所組成。溶解后形成水凝膠，如CMC-Na，屬凝膠基質。目前常見的水溶性基質主要是合成的PEG類高分子物，以其不同分子量配合而成。聚乙二醇屬于PEG類

22、

【正確答案】 C

【答案解析】 O/W型乳劑基質外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，常需加防腐劑，同時水分也易蒸發失散使軟膏變硬，故常需加入甘油。丙二醇、山梨醇等作保濕劑。

23、

【正確答案】 B

【答案解析】 應掌握各種滅菌法的適用范圍，干熱滅菌適用耐高溫的玻璃制品、金屬制品、不允許濕氣透過的油脂類(如油性軟膏基質、注射用油等)以及耐高溫的粉末化學藥品等。

24、

【正確答案】 D

【答案解析】 眼膏劑常用的基質，一般用凡士林八份，液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成。

25、

【正確答案】 C

【答案解析】 眼膏劑的常用基質是凡士林：液狀石蠟：羊毛脂為8：1：1的混合物。

26、

【正確答案】 E

【答案解析】 眼膏劑是專供眼用的滅菌的軟膏劑，與滴眼劑相比療效持久。

27、

【正確答案】 B

【答案解析】 水性凝膠基質：1.卡波沫;2.纖維素衍生物

28、

【正確答案】 C

【答案解析】 氫氧化鋁凝膠為雙相分散系統，小分子無機藥物膠體小粒以網狀結構存在于液體中，具有觸變性。

29、

【正確答案】 D

【答案解析】 吸收促進劑：起全身治療作用的栓劑，為了增加全身吸收，可加入吸收促進劑以促進藥物被直腸黏膜的吸收。常用的吸收促進劑有：①表面活性劑;②Azone。

30、

【正確答案】 A

【答案解析】 栓劑的制備基本方法有兩種即冷壓法與熱熔法。

31、

【正確答案】 B

【答案解析】 可可豆脂：可可豆脂主要是含硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸的甘油酯，其中可可堿含量可高達2%。可可豆脂為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體。有α、β、β’、γ四種晶型，其中以β型最穩定，熔點為34℃。通常應緩緩升溫加熱待熔化至2/3時，停止加熱，讓余熱使其全部熔化，以避免上述異物體的形成。每100g可可豆脂可吸收20～30g水，若加入5%～10%吐溫-61可增加吸水量，且還有助于藥物混懸在基質中。

32、

【正確答案】 E

【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：為結晶性載體，易溶于水，熔點較低，多用熔融法制備成形，為難溶性藥物的常用載體。于體溫不熔化，但能緩緩溶于體液中而釋放藥物。本品吸濕性較強，對黏膜有一定刺激性，加入約20%的水，則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤，也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。

33、

【正確答案】 D

【答案解析】 根據栓劑直腸吸收的特點，如何避免或減少肝的首過效應，在栓劑的處方和結構設計以及在栓劑的應用方法上要加以考慮。

34、

【正確答案】 D

【答案解析】 栓孔內涂的潤滑劑通常有兩類：①脂肪性基質的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所得;②水溶性或親水性基質的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。有的基質不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤滑劑。

35、

【正確答案】 A

【答案解析】 制備栓劑時栓孔內涂的潤滑劑通常有兩類：①脂肪性基質的栓劑，常用軟肥皂、甘油各-份與95%乙醇五份混合所得;②水溶性或親水性基質的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。甘油明膠栓是水溶性基質的栓劑。

36、

【正確答案】 D

【答案解析】 基質因素對栓劑中藥物吸收的影響:水溶性藥物分散在油脂性基質中，藥物能較快釋放于分泌液中，而脂溶性藥物分散于油脂性基質，藥物須由油相轉入水性分泌液中，這種轉相與藥物在油和水兩相中的分配系數有關。脂溶性藥物分散于水溶性基質中能較快釋放。

37、

【正確答案】 B

【答案解析】 聚乙二醇(PEG)：為結晶性載體，易溶于水，熔點較低，多用熔融法制備成形，為難溶性藥物的常用載體。于體溫不熔化，但能緩緩溶于體液中而釋放藥物。本品吸濕性較強，對黏膜有一定刺激性，加入約20%的水，則可減輕刺激性。為避免刺激還可在納入腔道前先用水濕潤，也可在栓劑表面涂一層蠟醇或硬脂醇薄膜。

38、

【正確答案】 E

【答案解析】 栓劑模孔需涂潤滑劑，以便冷凝后脫模。油脂性基質的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質的栓劑則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。

39、

【正確答案】 B

【答案解析】 栓劑中藥物加入后可溶于基質中，也可混懸于基質中。供制栓劑用的固體藥

物，除另有規定外，應預先用適宜方法制成細粉，并全部通過六號篩：根據施用腔道和使用目的的不同，制成各種適宜的形狀。

40、

【正確答案】 B

【答案解析】 栓劑給藥后的吸收途徑有兩條：通過直腸上靜脈進入肝，進行代謝后再由肝進人體循環;通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經髂內靜脈繞過肝進入下腔大靜脈，再進人體循環。為此，栓劑在應用時塞人距肛門口約2cm處為宜。

41、

【正確答案】 D

【答案解析】 在栓劑基質中，可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂為油脂性基質，甘油明膠是水溶性基質。

42、

【正確答案】 C

【答案解析】 甘油明膠系用明膠、甘油與水制成，具有彈性，不易折斷，在體溫時不熔融，但可緩慢溶于分泌液中，其中藥物的溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變，一般明膠與甘油等量，水控制在10%以下，甘油與水的含量越高越易溶解，水分過多成品變軟。本品常作陰道栓的基質，但不適用于鞣酸等與蛋白質有配伍禁忌的藥物。

43、

【正確答案】 A

【答案解析】 理想的基質應：①在室溫下有適當的硬度，塞入腔道時不變形亦不碎裂，在體溫下易軟化、熔融或溶解;②與主藥無配伍禁忌，即為不影響主藥的作用無毒性、無過敏性、對黏膜無刺激性，不影響主藥的含量測定;③熔點與凝固點相距較近，具潤濕與乳化能力，水值較高，能混入較多的水;④在貯藏過程中不易霉變，且理化性質穩定等。

二、B

1、

<1>、

【正確答案】 B

【答案解析】 O/W型基質外相含有多量水，水分易蒸發失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O/W型基質的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。

<2>、

【正確答案】 C

【答案解析】 O/W型基質外相含有多量水，水分易蒸發失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O/W型基質的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。

<3>、

【正確答案】 D

【答案解析】 O/W型基質外相含有多量水，水分易蒸發失散而使軟膏變硬，故常加人甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O/W型基質的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。

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