IS09000族質量管理休系標準

一、IS09000族標準的由來和發展

1959年，美國國防部發布了《質量大綱要求》，成為世界上最早的有關質量保證方面的標準。

國際標準化組織(英文簡稱ISO)于1979年在IS0全體會議上通過決議，成立質量保證技術委員會，1987年更名為質量管理和質量保證技術委員會(1S0/TCl76)，負責制定有關質量管理和質量保證方面的國際標準。

期間經歷了1987版IS09000系列標準，1994版IS09000系列標準，2000版IS09000系列標準，2008年我國又修訂和發布了等同采用2005版IS09000和2008版IS09001的國家標準GB/T19000—2008和GB/T19001—2008。

二、IS09000族核心標準簡介

1.GB/T19000—2008/IS09000：2005《質量管理體系——基礎和術語》

(1)標準表述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎，確定了84個相關術語及其定義。

(2)標準明確提出了質量管理八項原則，強調這八項質量管理原則是IS09000族標準的基礎。

(3)標準提出了以過程為基礎的質量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。

2.GB/Tl9001--2008/IS09001：2008《質量管理體系——要求》

(1)標準規定了質量管理體系要求，以證實組織有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品。

(2)通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意。

(3)標準規定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。

(4)在滿足顧客要求方面，該標準關注的是質量管理體系的有效性。

3.GB/Tl9004-2000/IS09004：2000(質量管理體系——業績改進指南)

(1)標準提供了超出GB/T19001要求的指南，以便組織考慮提高質量管理體系的有效性和效率，進而考慮開發組織業績的潛能。

(2)與GB/Tl9001相比，該標準將顧客滿意和產品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業績。

(3)對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。

(4)標準強調實現持續改進，適用于組織的各個過程。標準不擬用于認證、法規和合同目的，也不是GB/T19001標準的實施指南。

4.GB/Tl9011-2003/IS019011：2002《質量和(或)環境管理審核指南》

(1)標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。

(2)標準第一次明確提出了審核的五項原則。包括與審核員有關的三項原則和與審核活動有關的兩項原則。強調了標準所給出的指南是建立在這些審核原則的基礎上的。審核的特征就在于其遵循這些原則。

(3)標準適用于需要實施質量和環境管理體系內部審核或外部審核或管理方案的所有組織。原則上適用于其它領域的審核。在這種情況下要注意審核員的特定能力。

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（責任編輯：fky）

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