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第八章  質量管理體系標準

第一節概    述

1987年ISO／TCl76發布了舉世矚目的ISO 9000系列標準，我國于1988年發布了與之相應的GB／T 10300系列標準，并“等效采用”。為了更好地與國際接軌，又于1992年10月發布了GB／T 19000系列標準，并“等同采用ISO 9000族標準”。1994年國際標準化組織發布了修訂后的ISO 9000族標準后，我國及時將其等同轉化為國家標準。

為了更好地發揮ISO 9000族標準的作用，使其具有更好的適用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式發布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004國際標準。2000年12月28日國家質量技術監督局正式發布GB／T 19000-2000（idt ISO 9000：2000），GB／T19001- 2000（idt IS0 9001：2000），GB／T 19004——2000（idt ISO 9004：2000）三個國家標準。

一、標準的基本概念

國際標準化組織（ISO）在ISO／IEC指南2-1991《標準化和有關領域的通用術語及其定義》中對標準的定義如下：標準：為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對活動和其結果規定共同的和重復使用的規則、指導原則或特性文件。該文件經協商一致制訂并經一個公認機構的批準。

我國的國家標準GB 3935.1-1996中對標準的定義采用了上述的定義。

顯然，標準的基本含義就是“規定”，就是在特定的地域和年限里對其對象做出“一致性”的規定。但標準的規定與其他規定有所不同，標準的制定和貫徹以科學技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，標準是“協商一致”的結果，標準的頒布具有特定的過程和形式。標準的特性表現為科學性與時效性，其本質是“統一”。標準的這一本質賦予標準具有強制性、約束性和法規性。

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