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生物計(jì)量：一個(gè)嶄新的科學(xué)領(lǐng)域

生物計(jì)量是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一個(gè)嶄新的科學(xué)領(lǐng)域。發(fā)展生物計(jì)量，是為了支持生物測(cè)量的可比性、有效性和溯源性，最終使測(cè)量可溯源到國(guó)際單位制。如何結(jié)合計(jì)量科學(xué)的應(yīng)用進(jìn)行生物的準(zhǔn)確測(cè)量，是擺在計(jì)量研究者面前緊迫而艱巨的工作，也將是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)。

1999年10月，第21屆國(guó)際計(jì)量大會(huì)決定把生物計(jì)量學(xué)提上日程。隨后，物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)（CCQM）成立了生物分析工作組（BAWG），并于2000年末召開(kāi)了第一次會(huì)議，到2003年已召開(kāi)了4次會(huì)議。該工作組的主要目的是建立生物技術(shù)可溯源測(cè)量系統(tǒng)，優(yōu)先考慮的是核酸測(cè)量、蛋白質(zhì)測(cè)量及其方法、分析過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，以便鞏固核酸和蛋白質(zhì)測(cè)量的應(yīng)用領(lǐng)域。

近幾年來(lái)，發(fā)達(dá)國(guó)家也加強(qiáng)了生物計(jì)量的投入。美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）和英國(guó)的LGC實(shí)驗(yàn)室對(duì)核酸和蛋白質(zhì)測(cè)量領(lǐng)域的研究處于領(lǐng)先地位，在生物測(cè)量的質(zhì)量保證和計(jì)量方面也有了一定成果。目前，CCQM在美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞等實(shí)驗(yàn)室的支持下已經(jīng)提出了5個(gè)生物計(jì)量的比對(duì)工作，第一個(gè)比對(duì)研究是于2003年開(kāi)始的。在2002年和2003年期間，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心代表中國(guó)國(guó)家計(jì)量實(shí)驗(yàn)室參加了兩屆生物分析工作組會(huì)議，并參加了由CCQM組織的第一個(gè)生物計(jì)量比對(duì)工作，即PCR定量研究性比對(duì)。

生物系統(tǒng)（大分子、細(xì)胞器官、細(xì)胞、組織）的測(cè)量是復(fù)雜的，就目前生物技術(shù)的發(fā)展而言，重點(diǎn)有以下幾個(gè)方面：

基因生物測(cè)量2012年一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師考試

臨床基因測(cè)定、基因表達(dá)（質(zhì)粒）、種植生物學(xué)的轉(zhuǎn)基因成分、轉(zhuǎn)基因病原體標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)、生物質(zhì)粒形成過(guò)程的質(zhì)量控制參考標(biāo)準(zhǔn)和方法、病毒檢測(cè)的分析和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定量PCR測(cè)定等。

蛋白質(zhì)測(cè)量臨床診斷、藥物測(cè)定、生物藥治療、蛋白質(zhì)分析等。

細(xì)胞測(cè)量細(xì)胞測(cè)量質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)和方法、細(xì)胞治療學(xué)中的測(cè)量、細(xì)胞計(jì)測(cè)量熒光標(biāo)準(zhǔn)、基于活體內(nèi)的測(cè)試（化學(xué)毒素、生物產(chǎn)品如干擾素）等。

生物分子測(cè)量建立生物分子計(jì)量的有效方法、生物分子的生產(chǎn)質(zhì)量分析方法、生物分子測(cè)量的質(zhì)量控制/質(zhì)量分析（QC/QA）。

DNA測(cè)量主要表現(xiàn)為基本序列分析和核酸定量，包括序列差異和長(zhǎng)度差異、實(shí)時(shí)定量PCR、電脈分離、凝膠、毛細(xì)管電泳等技術(shù)。

一般來(lái)說(shuō)，生物測(cè)量的挑戰(zhàn)主要反映在：?jiǎn)挝弧⑻崛　y(cè)量特殊性、方法可變性、換算性，其中測(cè)量特殊性、方法可變性、換算性對(duì)如何定義溯源具有重大影響。

我國(guó)的生物計(jì)量將結(jié)合國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展的目標(biāo)和針對(duì)生物測(cè)量中存在的問(wèn)題，設(shè)計(jì)和發(fā)展生物計(jì)量的結(jié)構(gòu)框架，以支持其測(cè)量溯源性和可比性的合理途徑。

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