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計(jì)數(shù)抽樣方案是如何確定的？

1、抽樣方案

實(shí)施抽樣檢驗(yàn)時(shí)，規(guī)定從一批產(chǎn)品中抽取樣本的次數(shù)、樣本大小、產(chǎn)品批接收或拒收的判定規(guī)則，以及抽樣檢驗(yàn)程序的技術(shù)規(guī)范稱抽樣方案。

2、計(jì)數(shù)抽樣方案的參數(shù)

①某一批交驗(yàn)產(chǎn)品批量為N；

②隨機(jī)抽取N件產(chǎn)品構(gòu)成樣本；

③接收批量最大允許不合格品數(shù)Ac（Acceptance）；

④拒收批量最小允許不合格品數(shù)Re（Rejection）；

3、計(jì)數(shù)抽樣方案的判定

①當(dāng)樣本中不合格品數(shù)d≤Ac，判交驗(yàn)批合格；

②當(dāng)Ac<c<Rc，判不定，繼續(xù)抽檢；

③當(dāng)d≥Re，判交驗(yàn)批不合格。

4、計(jì)數(shù)抽樣的表示

①用N、n、Ac、Re表示一個(gè)抽樣方案記作（N、n、Ac、Re）；

②當(dāng)批量比樣本足夠大（N≥10n）時(shí)，記作（n、Ac、Re）；

③對(duì)一次抽樣Re=Ac+1，在廠中最為常用；

對(duì)多次抽樣，每次N、AC、RE在方案中都已明確規(guī)定。

檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的作用

1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則，用于醫(yī)療衛(wèi)生的計(jì)量器具由于其量值的準(zhǔn)確可靠關(guān)系到人民群眾生命安全，因此被列入強(qiáng)制檢定計(jì)量器具范疇，檢定/校準(zhǔn)證書(shū)是已接受強(qiáng)制檢定的唯一證據(jù)，具有客觀性和公正性。經(jīng)檢定合格的儀器，可以投入使用；檢定不合格的，經(jīng)調(diào)試或修理后，通過(guò)再次檢定合格后方可使用。

2. 2002年4月1日，中華人民共和國(guó)最高人民法院發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療糾紛訴訟舉證的司法解釋?zhuān)?guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療糾紛訴訟中就其醫(yī)療行為無(wú)過(guò)錯(cuò)負(fù)有舉證責(zé)任（稱舉證責(zé)任倒置）。檢定/校準(zhǔn)證書(shū)是證明被檢醫(yī)療儀器在檢定周期內(nèi)處于正常工作狀態(tài)有效的法定技術(shù)文件，具有唯一性。

3.屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具在修理后和到檢定周期時(shí)，應(yīng)向國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定，以保證其量值的準(zhǔn)確可靠，確保臨床診斷治療的質(zhì)量。

4.國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，并通過(guò)了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，所出具的檢定校準(zhǔn)證書(shū)是ISO9000等質(zhì)量體系認(rèn)證必需的、有效的技術(shù)文件。

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