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實驗室滿足了什么條件就能申請認(rèn)可

答：根據(jù)CNAL的要求，申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括：具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體；按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審。運行周期從經(jīng)驗看來至少為六個月；在其后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審；遵守CNAL認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用、履行相關(guān)義務(wù)；具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力，并至少參加過一次CNAL或其承認(rèn)的能力驗證活動；具有支配所需資源的權(quán)力。

CNAL能夠向各類實驗室提供全面的認(rèn)可，包括任何一個檢測、產(chǎn)品或材料評價、校準(zhǔn)或測量的實驗室。CNAL許諾不對實驗室有任何的歧視行為，即不論實驗室的屬性為私有的或政府/行業(yè)；也不論實驗室的規(guī)模大小、設(shè)備多少；都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。CNAL認(rèn)可的實驗室類型也包括：臨時實驗室和移動實驗室，為產(chǎn)品認(rèn)可機構(gòu)或檢查機構(gòu)服務(wù)的實驗室。

實驗室認(rèn)可是完全自愿的嗎

答：我國實驗室認(rèn)可采取自愿申請、無歧視性、專家評審和國家認(rèn)可的原則，自愿性原則說明實驗室是否申請認(rèn)可是由實驗室根據(jù)其需求自主決定的，但這只是CNAL作為一個認(rèn)可機構(gòu)而遵循的原則，即CNAL不得強制任何一個實驗室申請其認(rèn)可。而對于實驗室而言，這個自愿性在實際生活中會受到限制，因為它須服從其客戶的需求，當(dāng)實驗室客戶提出實驗室必須獲得認(rèn)可要求方可承擔(dān)其檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，而實驗室又想得到這項業(yè)務(wù)時，申請認(rèn)可便成了一種強制行為。同時，當(dāng)實驗室的母體機構(gòu)或其管理機構(gòu)有要求時，申請認(rèn)可也會成為一種強制要求，只是無論基于上述哪一種情況，強制的要求都不會來自于認(rèn)可機構(gòu)。2012年注冊計量師考試

在國際上，實驗室是否自愿認(rèn)可，不同國家有不同的規(guī)定。有的國家對從事涉及人身健康和公共安全的產(chǎn)品檢測的實驗室實施強制認(rèn)可，有的對從事法制計量工作的校準(zhǔn)實驗室實施強制認(rèn)可。我國也采納國際相關(guān)慣例，為確保廣大人民群眾的健康和安全，保護(hù)廣大消費者的利益，提高我國檢測/校準(zhǔn)實驗室的管理水平和技術(shù)能力，抵御入世后外國檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)的進(jìn)駐對我國尚不成熟的檢測/校準(zhǔn)市場造成的沖擊，增強在國際市場上的競爭力，滿足國家利益，適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和對外開放的需要，對于部分實驗室，譬如承擔(dān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測、政府委托的產(chǎn)品監(jiān)督抽查檢驗、政府采購產(chǎn)品或設(shè)備的質(zhì)量檢測、仲裁檢驗、以及面向社會開展量值傳遞等法制性任務(wù)的實驗室實施強制認(rèn)可，這些強制性的要求往往以國家法律、法規(guī)的形式予以規(guī)定。

實驗室外部人員參與內(nèi)審時需注意什么

答：內(nèi)審是ISO/IEC l7025：1999的一項重要內(nèi)容，是由實驗室委派受過培訓(xùn)和有資格的實驗室成員或由其他人員以實驗室的名義對自身體系、程序和活動實施的審核活動，這些審核要由與被審核的活動無直接責(zé)任的人員來完成。

有些小型的實驗室由于人員數(shù)量有限，或者，實驗室為了從一個較為客觀的角度審核質(zhì)量管理體系是否符合新準(zhǔn)則的要求，會聘請實驗室外部的人員擔(dān)任內(nèi)審員。聘請實驗室以外的人員擔(dān)任內(nèi)審員是可行的，有益的，但同時也存在一些需要注意的問題。

一是外審員進(jìn)行內(nèi)審，同樣要經(jīng)過實驗室最高管理者的授權(quán)，其審核技巧要經(jīng)過質(zhì)量經(jīng)理的確認(rèn)；二是請了實驗室外部的人員參加內(nèi)審，仍然要有實驗室內(nèi)部的人員參與，要以本實驗室的成員為主進(jìn)行內(nèi)審；內(nèi)審的目的在于評價體系運行的符合性和持續(xù)性，對規(guī)定的實質(zhì)內(nèi)容、必要性和細(xì)節(jié)要求，實驗室外部的人員是很難在較短時間內(nèi)理解的，只有參與實驗室日常活動的人，才能有深入地認(rèn)識和理解。三是外審員事先應(yīng)對實驗室的質(zhì)量管理體系有全面的了解。審核員不能先入為主地認(rèn)為自己實驗室的做法就是最優(yōu)的，在審核過程中應(yīng)多觀察，加強溝通和了解，尊重事實，從客觀的角度評判實驗室的有關(guān)規(guī)定對該要素的控制是否有效。四是要注意外審員特別是第三方外審員不能提建議。

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