答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥劑學的任務：藥劑學的基本任務是將藥物制成適于臨床應用的劑型，并能批量生產安全、有效、穩定的制劑。藥劑學的具體任務可歸納如下：①藥劑學基本理論的研究;②新劑型的研究與開發;③新技術的研究與開發;④新輔料的研究與開發;⑤中藥新劑型的研究與開發;⑥生物技術藥物制劑的研究與開發;⑦制劑新機械和新設備的研究與開發。

2、

【正確答案】 D

【答案解析】 劑型的概念:是適應于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式。如片劑、注射劑、膠囊劑、乳劑、氣霧劑等均是劑型的一種。故同一種劑型可以有不同的藥物，如阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型;同一藥物也可制成多種劑型，如吲哚美辛片劑、吲哚美辛栓劑等。制劑的概念是:各種劑型中的具體藥品，如阿司匹林片、環丙沙星注射劑等。故本題A.B.C.E的敘述均為正確的，答案選D，其混淆了劑型與制劑的概念。

3、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物劑型的分類

(1)按給藥途徑分為經胃腸道給藥劑型，如散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等;非經胃腸道給藥劑型，如注射劑、氣霧劑、外用溶液劑、洗劑、貼劑、滴眼劑、滴鼻劑、栓劑等。這種分類方法將給藥途徑相同的劑型作為一類，與臨床使用密切相關。

(2)按分散系統分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型等。這種分類方法，便于應用物理化學的原理來闡明各類制劑特征，但不能反

映用藥部位與用藥方法對劑型的要求，甚至一種劑型可以分到幾個分散體系中。

(3)按制備方法分為浸出制劑、無菌制劑等。這種分類法不能包含全部劑型，故不常用。

(4)按形態分為液體劑型，如溶液劑、注射劑等;氣體劑型，如氣霧劑、噴霧劑等;固體劑型，如散劑、丸劑、片劑、膜劑等;半固體劑型，如軟膏劑、栓劑、糊劑等。形態相同的劑型，其制備工藝也比較相近。

4、

【正確答案】 D

【答案解析】 在藥劑學中使用輔料的目的：①有利于制劑形態的形成;②使制備過程順利進行;③提高藥物的穩定性;④調節有效成分的作用或改善生理要求。

5、

【正確答案】 B

【答案解析】 由stokes公式可知，混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。混懸劑微粒沉降速度愈大，動力穩定性就愈小。

6、

【正確答案】 C

【答案解析】 混懸劑中的微粒由于受重力作用，靜置時會自然沉降，沉降速度服從Stokes定律為V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中，V為沉降速度，r為微粒半徑，ρ1和ρ2分別為微粒和介質的密度，g為重力加速度，η為分散介質的黏度。由Stokes公式可見，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 根據Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V與r2成正比，r增加一倍時V增加四倍。

8、

【正確答案】 B

【答案解析】 根據Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判斷減少粒徑r、降低微粒與液體介質間的密度差(ρ1-ρ2)、增加介質黏度η都能使沉降速度V減少，增加混懸劑物理穩定性。乳化劑是乳劑的穩定劑，混懸劑不需加入乳化劑。

9、

【正確答案】 C

【答案解析】 混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。另外，微粒的荷電使微粒間產生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒間的相互聚結，使混懸劑穩定。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 《中國藥典》現行版為2010年版，分為三部，一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等;三部為生物制品。

11、

【正確答案】 B

【答案解析】 非處方藥：不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。經專家遴選，由國家食品藥品監督管理局批準并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國家指定的非處方藥專有標識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter，簡稱OTC)。目前，0TC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。

12、

【正確答案】 C

【答案解析】 美國、日本和中國的藥典每五年修訂出版一次。

13、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥典的概念與發展歷程：藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥品及其制劑，并明確規定了這些品種的質量標準，在制劑通則中還規定各種劑型的有關標準、檢查方法等。一個國家的藥典反映這個國家的藥品生產、醫療和科學技術的水平。由于醫藥科技水平的不斷提高，新的藥物和新的制劑不斷被開發出來，對藥物及制劑的質量要求也更加嚴格，所以藥品的檢驗方法也在不斷更新，因此，各國的藥典經常需要修訂。例如，美國、日本和中國的藥典每五年修訂出版一次。

14、

【正確答案】 A

【答案解析】 口服給藥經胃腸道吸收，進人肝臟，從而存在首過效應。

15、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥物制劑的設計是新藥研究和開發的起點，是決定藥品的安全性、有效性、可控性、穩定性和順應性的重要環節。

16、

【正確答案】 A

【答案解析】 設計注射劑型時，根據藥物的性質與臨床要求可選用溶液劑、混懸劑、乳劑等，并要求無菌、無熱原，刺激性小等。需長期注射給藥時，可采用緩釋注射劑。對于在溶液中不穩定的藥物，可考慮制成凍干制劑或無菌粉末，用時溶解。

17、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物制劑的設計目的是根據臨床用藥的需要及藥物的理化性質，確定合適的給藥途徑和藥物劑型。選擇合適的輔料、制備工藝，篩選制劑的最佳處方和工藝條件，確定包裝，最終形成適合于生產和臨床應用的制劑產品。

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