為了幫助考生順利通過2013年質量工程師考試，小編特編輯整理了2013年質量工程師考試科目《中級理論與實務》知識點，希望在2013年中級質量工程師考試中，助您一臂之力！

三、管理職責

最高管理者在質量管理體系中應履行下列職責：

(一)應做出的承諾：建立質量管理體系、實施質量管理體系、持續改進質量管理體系的有效性;

通過下述活動對其所做出的上述承諾提供證據：

1、向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;

2、制定質量方針;

3、確保質量目標的制定;

4、進行管理評審;

5、確保資源的獲得。

(二)最高管理者應以顧客為關注焦點

(三)最高管理者應正式發布質量方針

質量方針應以質量管理八項原則為基礎，確保其內容滿足：

1、與組織的宗旨相適應;

2、包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾;

3、提供制定和評審質量目標的框架。

最高管理者應確保所發布的質量方針能在組織內得到溝通和理解，并在質量方針持續的適宜性方面得到評審。

(四)最高管理者應確保建立質量目標

質量目標的內容應滿足：

1、包括滿足產品所要求的內容;

2、可測量(目標無論是定量的還是定性的，都應是可測量的);

3、與質量方針保持一致。

(五)最高管理者應確保質量管理體系策劃

(六)最高管理者應確保規定組織的職責和權限

(七)最高管理者應指定管理者代表

管理者代表的職責：

1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;

2、向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求;

3、確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。

管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

(八)最高管理者應確保內部溝通

(九)最高管理者應進行管理評審。

管理評審是為確定質量管理體系實現規定的質量方針、質量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

適宜性指質量管理體系與質量方針、目標的適宜性;

充分性指質量管理體系是否足以滿足質量目標的需要;

有效性指質量管理體系實現質量方針、目標的程度。

管理評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，也包括對質量方針和質量目標的評價。

管理評審的輸入包括：

1、審核結果;

2、顧客反饋;

3、過程的業績和產品的符合性;

4、預防和糾正措施的狀況;

5、以往管理評審的跟蹤措施;

6、可能影響質量管理體系的變更;

7、改進的建議。

管理評審的輸出包括以下方面的決定和措施：

1、質量管理體系及其過程有效性的改進;

2、與顧客有關的產品的改進;

3、資源需求，包括由于改進所引發的資源需求。

資源管理

熟悉質量管理體系所需的資源

掌握對人力資源的要求

了解對基礎設施、工作環境的要求

四、資源管理

(一)提供所需的資源

資源是將輸入轉化輸出的前提和必要條件，是質量管理體系基于過程得以運行的前提和必要條件。組織應確定和提供足夠的資源，至少應確保滿足以下需求：

1、實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;

2、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

資源至少應包括人力資源、基礎設施和工作環境，另外，資源還可包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然資源和財務資源。

(二)人力資源

質量管理體系要求所有從事影響產品質量工作的人員應有能力勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當的教育、培訓、技能和經驗。

組織應確定從事影響產品質量工作的人員應具有的必要能力，分析各崗位現有人員能力的實際狀況以及對能力的需求，確定現有的和要求的能力之間的差距。可確定所需的培訓。并對進行的培訓進行評價。(培訓四個階段：確定培訓需求、設計和策劃培訓、提供培訓和評價培訓結果)，應對培訓的四個階段進行監視，以證實培訓過程實現所策劃的結果的能力。

意識教育是能力建設的重要內容，組織應確保所有員工能提高對所在崗位重要性和相關性的認識，以及知道如何在各自的崗位上為實現質量目標做出貢獻。

(三)基礎設施

組織應確定、提供基礎設施并對其加以維護。

基礎設施指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系，特指為達到產品符合性所需要的基礎設施，包括：

1、建筑物、工作場所和相關的設施;

2、過程設備(硬件和軟件);

3、支持性服務(如運輸或通訊)。

(四)工作環境

工作環境指工作時所外的一組條件，特指為達到產品符合性所需的工作環境。

產品實現

熟悉產品實現所需的過程及控制要求

掌握設計和開發的概念及對其控制的要求

熟悉生產和服務提供的控制要求

五、產品實現

產品實現是指產品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產品質量的過程。產品實現所需的過程包括：與顧客有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務的提供以及監視和測量裝置的控制等五大過程，這些過程又包括相應的一系列子過程。

(一)產品實現的策劃

組織應策劃和開發產品實現的需的過程。這里所說的策劃是指針對具體產品、項目或合同實現所需過程的策劃，在對產品實現進行策劃時，應考慮和確定以下內容：

1、產品的質量目標和要求;

2、針對產品確定過程、文件和資源的要求;

3、產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則;

4、為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。

(二)與顧客有關的過程

包括：確定與產品有關的要求、評審與產品有關的要求以及與顧客溝通三個子過程。

1、確定與產品有關的要求

產品有關的要求包括產品本身，也包括與產品有關但非產品本身的要求。

在合同或協議中規定的與產品有關的要求。也包括沒有在合同或協議中規定但必須滿足的那些與產品有關的要求。

(1) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;

(2) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;

(3) 與產品有關的法律法規要求;

(4) 組織確定的任何附加要求。

2、評審與產品有關的要求

評審的目的是為了確保：

(1) 產品要求得到規定;

(2) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;

(3) 組織有能力滿足規定的要求。

若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。

若顧客要求發生變更，則組織應確保;

(1) 相關文件得到更改;

(2) 相關人員知道已變更的需求。

3、顧客溝通

(1) 產品信息;

(2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改;

(3) 顧客反饋，包括顧客抱怨。

(三)設計與開發

1、設計和開發策劃;

2、設計和開發的輸入;

3、設計和開發輸出;

4、設計和開發評審;

5、設計和開發驗證;

6、設計和開發確認;

7、設計和開發的更改。

(四)采購

1、采購過程

組織應對影響隨后的產品實現或影響最終產品的那些采購產品和提供采購產品的供方進行控制，確保所采購的產品符合規定的要求，控制的類型、方法和程度取決于影響的程度。

2、采購信息

(1)產品、程序、過程和設備的批準要求;

(2)人員資格的要求;

(3)質量管理體系的要求。

3、采購產品的驗證

采用供方現場驗證、查驗供方合格證明、進貨檢驗等方式。

(五)生產和服務提供

1、生產和服務提供的控制

組織應對生產和服務提供的控制進行策劃，以使生產和服務提供在受控條件下進行，這些受控條件包括：

(1)獲得表述產品特性的信息;

(2)必要進，獲得作業指導書;

(3)使用適宜的設備;

(4)獲得和使用監視和測量裝置;

(5)實施監視和測量;

(6)放行、交付和交付后活動的實施。

2、生產和服務提供過程的確認

標準所要求的生產和服務提供過程是指過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程，或僅在產品使用或服務已交付后問題才能顯現的過程。組織應對這些過程進行確認，確認的目的是要證實這些過程實現所策劃的結果的能力。

經確認，若組織存在這樣一些過程，組織應對這些過程進行安排，這些過程安排包括：

(1)為過程的評審和批準所規定的準則;

(2)設備的認可和人員資格的鑒定;

(3)使用特定的方法和程序;

(4)記錄的要求;

(5)再確認。

特殊過程的過程輸出體現了兩大特點或性質：

(1)過程的輸出不易驗證;

(2)過程的輸出不能經濟地驗證。

特殊過程和要確認的生產和服務提供過程是有區別的，要確認的過程必定是特殊過程，但特殊過程依組織和產品不同未必都是標準所要求確認的過程。

3、標識及可追溯性

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（責任編輯：中大編輯）