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記錄記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。
注1¨記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證。預防措施和糾正措施的證據。
注2:通常記錄不需要控制版本。
理解要點:
(1)記錄的作用是闡明結果、提供證據;
(2)記錄是一種特殊類型的文件。這類文件(記錄)之所以“特殊”,表現在一是目的特殊,針對性強,二是控制要求的特殊,一般不需要控制文件(記錄)的版本;(3)記錄可用以提供證據,但證據未必是記錄或文件。
8.質量管理體系質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
理解要點:
(1)“體系”是指“相互關聯或相互作用的一組要素”;
(2)“管理體系”是指建立方針和目標并實現這些目標的體系;
(3)質量管理體系也可定義為:“在質量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現這些目標的相互關聯或相互作用的一組要素。
(4)質量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質量方針、目標的建立與實施,目的是實現質量目標,結構和內容是相互關聯或相互作用的一組要素。
例題1:供方是指( )。
A.產品提供者
B.產品接受者
C.提供半成品給下工序的車間。
D.產品使用者
答案:AC
例題2:下列說法,( )是正確的。
A.程序是為進行某項過程活動所規定的途徑
B.程序是文件。
C.程序可以形成文件
D.程序指的是一種方法、途徑,但方法、途徑未必是程序
答案;ACD
例題3:滿足GB/T19001——2000標準要求的質量手冊的內容包括:
A.質量管理體系的范圍;
B.質量管理體系的術語
C.質量計劃和質量控制等
D.質量管理體系過程之間相互作用的描述。
答案:AD
小結:
一、質量管理體系基本術語
1、質量管理體系的概念是:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。從4點來理解
2、供方:提供產品的組織或個人。(三點)
3.相關方:與組織的業績或成就有利益關系的個人或團體。
4、程序:為進行某項活動或過程所規定的途徑。理解要點:(4點)
5.文件:信息及其承載媒體。(四點)
6.質量手冊:規定組織質量管理體系的文件。(3點)
7、質量計劃:對特定的項目、產品、過程或合同,規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。理解要點:(4點)
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