2013年質量工程師考試將于6月23日舉行，以下為大家整理的質量工程師考試科目《中級綜合知識》備考重點，希望考生在質量工程師考試最后沖刺階段有更高提升！

第三節質量管理體系的建立與實施

考試大綱

1.了解建立質量管理體系的基本原則及主要活動。

2.熟悉質量管理體系方法。

備考重點

1.質量管理體系建立與實施的基本原則

(1)八項質量管理原則是基礎。

(2)領導作用是關鍵。

(3)全員參與是根本。

(4)注重實效是重點。

(5)持續改進求發展。

2.主要活動

(1)學習標準：通過學習，了解要求，端正思想，找出差距，明確方向。

(2)確定質量方針和質量目標。

(3)質量管理體系策劃。

(4)確定職責和權限。

(5)編制質量管理體系文件。

(6)質量管理體系文件的發布和實施。

質量管理體系文件在正式發布前應認真聽取多方面意見，并經授權人批準發布。質量手冊必須經最高管理者簽署發布。質量手冊的正式發布實施即意味著質量手冊所規定的質量管理體系正式開始實施和運行。

(7)學習質量管理體系文件。

確保質量管理體系文件在整個組織內得以有效實施。

(8)質量管理體系的運行。

質量管理體系運行主要反映在兩個方面：一是組織所有質量活動都在依據質量策劃的安排以及質量管理體系文件要求實施，二是組織所有質量活動都在提供證實，證實質量管理體系運行符合要求并得到有效實施和保持。

(9)質量管理體系內部審核。

組織在質量管理體系運行一段時間后，應組織內審員對質量管理體系進行內部審核，以確定質量管理體系是否符合策劃的安排、GB/T l9001標準要求以及組織所確定的質量管理體系要求，是否得到有效實施和保持。內部審核是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段。齟織應每年按策劃的時間間隔堅持實施內部審核。

(10)管理評審。

在內部審核的基礎上，組織的最高管理者應就質量方針、質量目標，對質量管理體系進行系統的評審(管理評審)，確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性(評審也可包括效率，但不是認證要求)。管理評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針、目標變更的需要。管理評審與內部審核都是組織自我評價、自我完善機制的一種重要手段，組織應每年按策劃的時間間隔堅持實施管理評審。

通過內部審核和管理評審，在確認質量管理體系運行符合要求且有效的基礎上，組織可向質量管理體系認證機構提出認證的申請。

3.質量管理體系方法

建立、實施、保持和持續改進質量管理體系可采用下列八個步驟：

(1)確定顧客和其他相關方的需求和期望。

識別和確定顧客(市場)需求，對一個組織而言，實質是樹立一個正確的營銷觀念。一個組織生產的產品能否長期滿足顧客和市場的需求，在很大程度上取決于營銷質量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經營思想，其特征是：一個組織所關心的不僅是生產適銷產品滿足顧客當前需求，還要著眼于通過對顧客和市場的調查分析和預測，不斷開發新產品，滿足顧客和市場的未來需求。

(2)建立組織的質量方針和質量目標。

一個組織的質量方針和質量目標不僅應與組織的宗旨和發展方向相一致，而且應能體現顧客的需求和期望。

質量方針應能體現一個組織在質量上的追求、對顧客在質量方面的承諾，也是規范全體員工質量行為的準則，但一個好的質量方針必須有好的質量目標的支持。質量目標的主要要求應包括：

①適應性：質量方針是制定質量目標的框架，質量目標必須能全面反映質量方針要求和組織特點;

②可測量：方針可以原則一些，但目標必須具體。可測量不僅指對事物大小或質量參數的測定，也包括可感知的評價。通俗地說，所有制定的質量目標都應該是可以衡量的;

③分層次：“最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標”。一個組織的質量方針和質量目標實質上是一個目標體系。質量方針應有組織的質量目標支持，組織的質量目標應有部門的具體目標或舉措支持。只要每個員工都能完成本崗位的目標，就應能實現本部門的目標;能實現各部門的目標，就能完成本組織的目標;

④可實現：質量目標是“在質量方面所追求的目的”。一個科學而合理的質量目標，應該是在某個時間段內經過努力能達到的要求;

⑤全方位：即在目標的設定上應能全方位地體現質量方針，應包括組織上的、技術上的、資源方面的、以及為滿足產品要求所需的內容。

(3)確定實現質量目標必需的過程和職責。

為實現質量目標，組織應：

①系統識別并確定為實現質量目標所需的過程，包括一個過程應包括哪些子過程和活動。在此基礎上，明確每一過程的輸入和輸出的要求;

②用網絡圖、流程圖或文字，科學而合理的描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關系;

③明確這些過程的責任部門和責任人，并規定其職責。

(4)確定和提供實現質量目標必須的資源。

包括：人力資源、基礎設施、工作環境和信息。

此外，資源還包括：財物資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。 (5)規定測量每個過程的有效性和效率的方法。

有效性：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。

效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系。

過程的有效性和效率是指在投入合理資源的前提下，過程實現所策劃結果的能力。為了確保過程在

受控狀態下進行，應規定過程的輸入、轉換活動和輸出的監視和測量方法。 這些方法包括檢驗、驗證、數據分析、內部審核和采用統計技術等。

(6)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。

按照確定的過程有效性和效率的測量方法實施測量，確定過程的有效性和效率是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎。

(7)確定防止不合格并消除其產生原因的措施。

防止不合格包括防止已發現的不合格和潛在的不合格。這些措施通常是指糾正措施和預防措施。

(8)建立和應用持續改進質量管理體系的過程。

持續改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會，而這種改進是一種持續和永無止境的活動。持續改進是質量管理體系過程、PDCA循環活動的終點，也是一個新的質量管理體系過程、PDCA循環活動的起點。以過程為基礎的質量管理體系模式就是建立在以“顧客為關注焦點”和“質量管理體系持續改進”基礎上的。

上述八個步驟方法不能簡單地理解為一個工作程序，而是體現了質量管理原則，即：“過程方法”和“管理的系統方法”的應用。

一問一答

問：企業的管理評審有什么意義?

答：管理評審是組織在內部審核的基礎上進行的一項管理活動，是組織的戰略計劃活動和管理工具。組織的最高管理者應就質量方針、質量目標，對質量管理體系進行系統的評審，通過評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，是組織自我評價、自我完善的一種重要手段，組織應每年按策劃的時間間隔堅持實施管理評審。

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（責任編輯：中大編輯）