答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 正確說法應(yīng)該是：藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求按國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的要求執(zhí)行。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年、月、日的前l(fā)天。若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年、月的前l(fā)月。

4、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年、月、日的前l(fā)天。若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年、月的前l(fā)月。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

6、

【正確答案】 B

【答案解析】 對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)，不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

8、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)，以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角;含文字的，其字體以單字面積計(jì)，不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。

11、

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽，并附有說明書。

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