11.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品儲存與養護要求的說法,正確的是( )。
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
12【題干】《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業進行監督抽查的一種手段,下列不屬于GMP認證程序的是( )。
A.申請、受理
B.現場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發現
13【題干】根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,不屬于限制競爭行為的是( )。
A.具有獨占地位的經營者,指定他人購買本企業的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場
C.在藥品招標中,投標者互相串通,故意抬高標價
D.個體經營者以利誘的方式,獲取權利人的商業秘密
14.【題干】根據《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于( )。
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
15【題干】根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫院藥師工作職責的說法,錯誤的是( )。
A.負責處方或用藥醫囑審核
B.負責指導病房(區)護士請領,使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療,對臨床藥物治療提出意見或調整建議
D.開展藥品質量檢測,對所在醫院的藥物治療負責
16【題干】關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒 食品管理的說法,錯誤的是( )。
A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理,應經國家食品藥品管理總局注冊
B.特殊醫學用途配方視頻廣告參照藥品廣告有關管理規定
C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制,實施逐批檢驗
17.【題干】甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為,不符合規定的是( )。
A.乙從甲購進并銷售給丙
B.甲從藥品生產企業構件并銷售給乙
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
18.【題干】關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任敘述正確的是( )。
A.有違法所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的,處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的,撤銷藥品批準證明文件
D.構成犯罪的,追究刑事責任
19.【題干】根據《進口材料管理辦法(試行)》,《進口藥材批件》,分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法。錯誤的是( )。
A.一次性有效批件的有效期為1年
B.《進口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4位順序號
C.多次使用批件的有效期為5年
D.對瀕危物種藥材和首次進口藥品的進口申請,頒發一次性有效批件
20.【題干】藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時,應采取的措施是( )。
A.作為不合法處方,拒絕調配,并按照有關規定
B.告知處方醫師,并請其確認和簽字后,方可調劑
C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后,方可調劑
D.對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調劑
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