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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試真題

發(fā)表時間:2013/10/24 17:40:05 來源:互聯(lián)網 點擊關注微信:關注中大網校微信

21.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方 B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方 D.婦科處方

E.兒科處方

22.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括

A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.首次進口5年內的藥品

C.經批準上市5年內的新藥 D.國家基本藥物目錄中的藥品

E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

23.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

E.乙制藥廠商

24.某藥店《藥店經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

A.抗生素制劑和中成藥 B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和重要飲片D.血液制品和生化藥品

E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

25. 根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)依法變更許可事項,應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫 B.藥品零售企業(yè)變更經營方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人 D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經營范圍

E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經營范圍

26.根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代理人或企業(yè)負責人 B.質量管理部門負責人

C.質量管理人員 D.質量驗收人員

E.負責拆零銷售人員

27.根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應當是

A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少4年 E.至少5年

28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為的說法,錯誤的是

A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

C.藥品生產奇異可以銷售本企業(yè)生產的藥品

D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品

E.藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

29.根據(jù)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網藥品交易的說法,錯誤的是

A.對首次上網交易的藥品經營企業(yè),提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

B.藥品批發(fā)企業(yè)通過對自身網站可以為其他批發(fā)企業(yè)經營的藥品提供互聯(lián)網交易服務

C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥

D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品

E.扇子從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè),情節(jié)嚴重的,藥品監(jiān)督管理部門應移交信息產業(yè)主管部門依法處罰

30.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構要是的主要工作職責不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治

E.結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究

(責任編輯:hbz)

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