非處方藥專有標識管理規定

一、非處方藥專有標識的使用范圍

藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識，也可作經營非處方藥藥品的企業指南性標志。

未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

三、專有標識的印制

1.大小

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例使用。

2.色標

藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

標簽和其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷。

四、專有標識印刷的位置

非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

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（責任編輯：hbz）

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