2014年執業藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特根據執業藥師考試用書為考生整理了2014年執業中藥師考試內容:《中藥學綜合知識與技能》,希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

四、循證醫學在藥品臨床評價中的應用

(一)循證醫學

1.循證醫學的核心內容 循證醫學(EBM)又稱有據醫學、實證醫學，即遵循證據的醫學，其核心思想是醫務人員應該謹慎、正確、明智地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學研究信息來診治患者。循證醫學是研究證據與醫師的臨床實踐及患者價值三者之間的最佳組合，提倡醫師將個人的臨床實踐和經驗與外部得到的最好的臨床證據結合起來，為患者的診治做出最佳決策。這也是一個醫師必須具備的基本條件。

2.循證藥物信息的主體 循證藥物信息(EBDI)是以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗為主體，以計算機/數據庫技術實現高效準確數據統計為手段，對藥物療效做出客觀評估，而得到充分證據的藥物信息。由此可見，循證藥物信息的主體是：多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗。

美國藥典信息開發部從1996年起對藥物適應證或禁忌證的信息開始注明其證據等級，共分五類三級。

A類有良好的證據支持;B類有較好的證據支持;C類缺乏證據支持;D類有較充實的證據反對;E類有充分的證據反對。

證據1級來自至少1個適當的隨機對照試驗;證據2級來自至少1個未隨機化，但設計完善的試驗;證據3級來自權威的臨床經驗為基礎的意見、描述性研究或專家委員會的報告。

(二)循證醫學的要素與證據分類

1.循證醫學的要素 EBM是建立在證據、醫務人員技能、患者價值三個要素結合的基礎之上的。只有這三個方面的恰當結合，才能使患者獲得最佳的臨床預后和生活質量。

最佳證據

臨床經驗

患者選擇

2.循證醫學的證據五級分類 循證醫學中的證據：主要指臨床人體研究的證據，包括 病因、診斷、預防、治療、康復和預后等方面的研究。治療依據按質量和可靠程度大體可分為五級。

(1)一級：按照特定病種的特定療法收集所有質量可靠的隨機對照試驗(RCT)后所作的系統評述(SR)。sR包括Meta分析(匯總分析、薈萃分析)。這是國際公認的為某種疾病的防 治提供的最有效、最安全、最可靠的依據。

(2)二級：單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果。

(3)三級：設有對照組但未用隨機方法分組的研究。

(4)四級：無對照組的系列病例觀察，其可靠性較上述二、三級為低。

(5)五級：根據專家個人多年的臨床經驗提出的診治方案。

(三)循證醫學實踐

主要應用范圍如下：

1.用于疾病的診斷和治療 循證醫學正在改變著許多醫師多年來形成的單憑書本和經驗進行診治的習慣和行為。

2.用于學校的教學和科研 循證醫學作為一門實用課程已被多國醫學院校開設。

3.用于行政的參考和決策 各國政府的衛生行政機構和藥品監管機構在制定各種疾病的防治指南、國家基本藥物、非處方藥目錄、醫療保險目錄等以及藥品淘汰時都要參考循證醫學的研究結果，根據CSR進行決策。

4.用于新藥開發和藥品臨床評價 新藥開發必須有科學嚴謹的論證，國際上的制藥企業為了擺脫無序競爭和低水平重復，都要根據csR掌握市場信息，提高新藥報批的成功率。在科學評價藥物療效方面，循證醫學和循證藥物信息起著重要作用。

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（責任編輯：中大編輯）

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