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附錄中與中藥材有關(guān)的規(guī)定

1.藥材取樣法

(1)從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則：①藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件;②100～1000件，按5%取樣;③超過1000件的，超過部分按1%取樣;④不足5件的，逐件取樣;⑤貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。

(2)破碎或粉末狀藥材的取樣：包件多的，每一包件的取樣量一般按下列規(guī)定：①一般藥材100～500g.②粉末狀藥材25g.③貴重藥材 5～10g.④個(gè)體大的藥材，根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的供試品。如藥材的個(gè)體較大時(shí)，可在包件不同部位(包件大的應(yīng)從10cm以下的深處)分別抽取。

(3)平均供試品的量平均供試品的量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用的3倍數(shù)。

2.雜質(zhì)檢查法：中藥中雜質(zhì)的混存，直接影響藥材的純度。這些雜質(zhì)系指來源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符;來源與規(guī)定不同的物質(zhì);無機(jī)雜質(zhì)，如沙石、泥塊、塵土等。

3.水分測(cè)定法

第一法(烘干法)：本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。

第二法(甲苯法)：本法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。

第三法(減壓干燥法)：本法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。

第四法(氣相色譜法)：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)按藥典規(guī)定進(jìn)行。

4.灰分測(cè)定法

(1)總灰分測(cè)定法：藥材的總灰分包括藥材本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類(即生理灰分)以及藥材表面附著的不揮發(fā)性無機(jī)鹽類(即外來雜 質(zhì))?？偦曳譁y(cè)定法樣品應(yīng)能通過2號(hào)篩，熾灼坩堝應(yīng)至恒重，樣品緩緩熾熱，注意避免燃燒，至完全炭化時(shí)，逐漸升高溫度至500～600℃，使之完全灰化至 恒重計(jì)算。

(2)酸不溶性灰分測(cè)定法：酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。測(cè)定酸不溶性灰分能較準(zhǔn)確地表明藥材中有無泥沙摻雜及其含量。將所 得的總灰分加入稀鹽酸約10ml加熱處理后，用無灰濾紙濾過，坩鍋內(nèi)殘?jiān)盟从跒V紙上，并洗滌至洗液不顯氯化物反應(yīng)為止，濾渣連濾紙一同移入同一坩鍋 內(nèi)，干燥，熾灼至恒重，計(jì)算。

性狀鑒定法

性狀鑒定的內(nèi)容包括：形狀、大小、顏色、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣、味、水試、火試等。

1.中藥材：①形狀。②大小。③顏色。④表面特征。指藥材表面是光滑還是粗糙，有無皺紋、皮孔、鱗片、毛茸或其他附屬物等。如白芥子表面光滑，紫 蘇子表面有網(wǎng)狀紋理，海桐皮表面有釘刺，合歡皮的皮孔棕紅色、橢圓形，辛夷(望春花)苞片外表面密被灰白色或灰綠色有光澤的長茸毛，均為其重要鑒別特征。 ⑤質(zhì)地。有的藥材因加工方法不同，質(zhì)地也不一樣，經(jīng)蒸、煮加工的藥材，常質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，半透明，呈角質(zhì)樣;富含淀粉者，曬干后質(zhì)地常顯粉性。⑥斷面特征。⑦ 氣。⑧味。⑨水試。⑩火試。

2.中藥飲片：系指將藥材通過凈制、切制或炮炙，制成一定的規(guī)格，直接供配方、制劑使用的加工藥材，又稱“咀片”。飲片的規(guī)格有片、段、塊、絲等。其厚薄大小通常為：

片：極薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm;

段：長10～15mm;

塊：為8～12mm的方塊;

絲：皮類藥材絲寬2～3mm，葉類藥材絲寬5～10mm.

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