藥事管理與法規試題及答案：

81.國家法定計量單位是

A.國際單位制計量單位

B.歐美制計量單位

C.部門制計量單位

D.市制計量單位

E.不統一規定計量單位

顯示答案 正確答案:A

82.已接受新藥技術轉讓的企業，不得

A.注銷其藥品批準文號

B.對該技術進行再次轉讓

C.進行該藥品的再生產

D.重新進行該藥品注冊

E.重新進行該藥品臨床試驗

顯示答案 正確答案:B

83.《中華人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

A.以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品行為

B.以不具有某種使用性能的產品冒充具有更多其他作用的產品行為

C.以不具有某種使用性能的產品冒充具有其他類似作用的產品行為

D.以具有某種使用性能的產品擴大其作用性能的產品行為

E.以具有某種使用性能的產品而縮小或降低其性能的產品行為

顯示答案 正確答案:A

84.行政法規可以設定

A.各種行政處罰

B.除責令停產、停業以外的行政處罰

C.除沒收財務以外的行政處罰

D.除吊銷執照以外的行政處罰

E.除限制人身自由以外的行政處罰

顯示答案 正確答案:E

85.醫療器械的通用名稱應在

A.產品說明書中標明，有商品名稱的，應同時標注商品名稱

B.產品說明書中不需注明

C.產品說明書中沒有必要注明商品名

D.產品說明書中標明

E.產品說明書中只需標注商品名稱

顯示答案 正確答案:A

86.對已批準的臨床研究的新藥，國家藥品監督管理局和省市藥品監督管理局應當進行

A.有因的現場考察和稽查

B.常規的現場稽查和考察

C.臨床數據的稽查

D.常規的或者有因的現場考察或者數據稽查

E.常規的現場考察

顯示答案 正確答案:D

87."互聯網藥品信息服務管理暫行規定"適用的范圍是

A.從事信息服務的

B.從事信息咨詢的

C.從事互聯網的信息咨詢的

D.從事互聯網信息服務的

E.從事互聯網藥品信息服務活動的

顯示答案 正確答案:E

88.藥品注冊申請包括了

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.進口藥品補充申請

E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請

顯示答案 正確答案:E

89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

C.《藥品管理法實施條例》

D.《中華人民共和國憲法》

E.關于衛生改革與發展的決定及指導意見

顯示答案 正確答案:B

90.藥品注冊時限是指

A.與藥品注冊有關的審查工作允許的最長時間

B.與藥品注冊有關的檢驗工作允許的最長時間

C.與藥品注冊相關的補充資料工作允許的最長時間

D.與藥品注冊有關的審查，檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

E.與藥品注冊相關的一系列工作所需要的最長時間

顯示答案 正確答案:D

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（責任編輯：中大編輯）

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