藥事管理與法規試題及答案：

31.臨床試驗用藥品的使用記錄應包括

A.遞送、接受、分配及應用情況

B.數量、裝運、遞送、接受、分配，應用后剩余藥品的回收與銷毀

C.應用后剩余藥品的回收情況

D.應用后剩余藥品的銷毀情況

E.數量、裝運、分配等情況

顯示答案 正確答案:B

32.臨床試驗用藥品的使用記錄應包括

A.數量、裝運

B.應用后剩余藥品的銷毀

C.遞送、接受、分配

D.應用后剩余藥品的回收

E.數量、裝運、遞送、接受、分配，應用后剩余藥品的回收與銷毀

顯示答案 正確答案:E

33.為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構必須經

A.計量檢定機構或技術機構計量認證，并發給計量認證合格證書

B.省級以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

C.所在地計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

D.國家計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

E.縣以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

顯示答案 正確答案:B

34.國家藥品監督管理局對監督期內的新藥將

A.不批準任何企業進口

B.不批準任何企業申述

C.不批準任何企業生產

D.不批準任何企業申報

E.不批準其他企業生產和進口

顯示答案 正確答案:E

35.違法事實確鑿并有法定依據時的處罰是

A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處一萬元罰款

B.對公民處以五十元以下，對法人給以警告的行政處罰

C.可以當場作出行政處罰決定

D.對公民處以五元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分，可以當場作出行政處罰決定

E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款

顯示答案 正確答案:D

36.經營性互聯網藥品信息服務是指

A.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來的經濟收益的服務

B.通過互聯網提供共享性的信息服務

C.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告

D.通過互聯網的服務帶來經濟收益服務

E.通過互聯網有償提供藥品信息

顯示答案 正確答案:A

37.醫療器械說明書應當包含產品

A.其信息內容應當真實，準確，科學健康

B.能正確使用的全部信息，其內容應當真實，準確，科學健康

C.其信息內容與產品實際性能一致

D.其信息內容可適當的留有水分

E.性能的主要信息

顯示答案 正確答案:B

38.監測期內的新藥

A.可以進行新藥技術轉讓

B.不得進行再生產

C.不得進行新藥技術轉讓

D.可以進口

E.藥品生產企業

顯示答案 正確答案:C

39.申請人在提出藥品注冊申請時，應當承諾所有試驗數據均為

A.參考文獻數據

B.自行取得并保證其真實性

C.真實可行的

D.科學規范的

E.合理的實用的

顯示答案 正確答案:B

40.為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構必須經

A.國家計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

B.縣以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

C.計量檢定機構或技術機構計量認證，并發給計量認證合格證書

D.省級以上計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

E.所在地計量行政部門計量認證，并發給計量認證合格證書

顯示答案 正確答案:D

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（責任編輯：中大編輯）

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