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2014年執業藥師考試科目:藥事管理與法規輔導(28)

發表時間:2014/1/14 14:30:10 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

2014年執業藥師考試時間:2014年10月18、19日。為順應廣大考生考試需求,幫助考生全面剖析2014年的執業藥師資格考試,中大執業藥師考試網搜集整理了2014年執業藥師考試藥事管理與法規專項輔導,以供大家訓練,希望對您有所幫助,祝您考試順利!

執業藥師藥事管理與法規輔導:藥品包裝的管理

第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。

藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監督管理部門責令停止使用。

第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產地、日期、調出單位,并附有質量合格的標志。

第五十四條 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。

標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規定的標志。

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(責任編輯:中大編輯)

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