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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)(七)

發(fā)表時間:2013/1/28 11:15:36 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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麻醉藥品與精神藥品管理-儲存

儲 存

第四十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位,應(yīng)當設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當符合下列要求:

(一)安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;

(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;

(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置應(yīng)當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當符合前款的規(guī)定。

麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。

第四十八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當配備專人負責管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

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