2014年執業藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特根據執業藥師考試用書為考生整理了2014年執業中藥師考試內容:《中藥學綜合知識與技能》,希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

醫療器械概述

一 醫療器械的概念

醫療器械是指單獨或著組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。

二 醫療器械的基本質量特性

安全性 有效性

三 醫療器械產品的質量保證

1. 醫療器械的注冊產品標準

2. 醫療器械生產企業的質量體系

四 醫療器械產品的分類

1. 第一類

2. 第二類

3. 第三類

五 醫療器械的監督管理

1. 醫療器械的產品注冊

①一類產品實行申報備案制度

②二類三類產品履行產品注冊，程序中多為實質性審查。

③二類產品的產品注冊由省、直轄市藥品監督管理局審查批準發給產品注冊證書，三類產品的產品注冊由國家藥品監督管理局審查批準并發給產品注冊證書。

進口醫療器械由國家藥品監督管理局審查批準并發給進口醫療器械產品注冊證書。

2. 醫療器械產品的監督抽查

3. 廣告管理

相關文章：

2014年執業中藥師考試內容:《中藥學綜合知識與技能》匯總

2014執業藥師考試中藥學綜合知識與技能考點匯總

2014年執業藥師報名時間專題 報考條件

2014年執業藥師資格考試報考條件匯總

2014年執業藥師資格考試輔導招生方案

更多關注：2014執業中藥師考試培訓 考試教材 報考指南 發展前景 掌上學習平臺

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁