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2014執業藥師資格考試題庫:《藥事管理與法規》22

發表時間:2014/5/22 11:14:41 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

執業藥師資格考試題庫

第 81 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃、政策和相關標準

A.衛生部

B.國家食品藥品監督管理局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會

E.工商行政管理部門

正確答案:C,

第 82 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續 經營藥品的,持證企業申請換發新證的時間 應在屆滿前

A. 7 日 B. 15 日

C.30日 D.3個月

E.6個月

正確答案:E,

第 83 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

中藥材生產企業應當執行

A.藥品生產質量管理規范

B.藥品經營質量管理規范

C.中藥材生產質量管理規范

D.藥物臨床試驗質量管理規范

E.優良藥房工作規范

正確答案:C,

第 84 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

根據《藥品流通監督管理辦法》

銷售藥品時應提供加蓋本企業原印章的《藥 品經營許可證》復印件的是

A.藥品生產企業

B.藥品批發企業

C.藥品零售企業

D.醫療機構

E.計劃生育技術服務機構

正確答案:B,

第 85 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

本體碼的后5位是

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.藥品企業標識

E.藥品產品標識

正確答案:E,

第 86 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

每季度對收到的嚴重藥品不良反應報告進行 綜合分析,及時報國家食品藥品監督管理局 和衛生部的是

A.省級藥品不良反應監測機構

B.省級藥品監督管理部門

C.國家藥品不良反應監測中心

D. 國家食品藥品監督管理局

E.省級衛生部門

正確答案:C,

第 87 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需 的檢驗和復驗工作

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

E.國家中藥品種保護審評委員會

正確答案:A,

第 88 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》

不得開架自選銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥

E.處方藥

正確答案:E,

第 89 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >

《中藥品種保護條例》規定中藥品種申請二級保護的條件是

A.用于預防和治療特殊疾病的

B.用于預防和治療一般疾病的

C.對一般疾病有明顯作用的

D.對一般疾病有顯著療效的

E.對特定疾病有顯著療效的

正確答案:E,

第 90 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

按第一類精神藥品管理的是

A.司可巴比妥

B.麥角新堿

C.布洛芬

D.布桂嗪

E. 匹莫林

正確答案:A,

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