第 61 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >

對于中藥材GAP認證程序的說法，下列正確的是()

A.省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自收到申報資料之日起30個工作日提出初審意見

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局對初審合格的認證資料在5日內(nèi)進行形式審查

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心在30個工作日內(nèi)提出技術(shù)審查意見，制定現(xiàn)場檢查方案

D.檢查組對企業(yè)實施中藥材GAP的情況進行檢查，一般在3~5天內(nèi)完成

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心在收到現(xiàn)場報告后30個工作日內(nèi)進行技術(shù)審核，符合規(guī)定的報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

正確答案：B,C,D,

第 62 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >

下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是()

A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售

B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志

正確答案：C,

第 63 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >

符合申請中藥二級保護品種條件的是()

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防特殊疾病的

D.用于治療特殊疾病的

E.已申請專利的中藥品種

正確答案：B,

第 64 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第五章 中藥管理 >

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指()

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

正確答案：D,

第 65 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

下列關(guān)于《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》的提法中，錯誤的是()

A.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)營基本藥物可根據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格

B.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

C.經(jīng)營基本藥物的社會零售藥店可根據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格

D.原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售可以按比例提高零售指導(dǎo)價

E.原來屬于單獨定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價

正確答案：D,

第 66 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

關(guān)于國家基本藥物零售指導(dǎo)價格定價原則，下列說法錯誤的是()

A.確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)

B.充分考慮當前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力

C.基本藥物價格要充分反映成本變化情況，合理補償企業(yè)成本，正常盈利，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性

D.以省為單位進行集中招標采購，以量定價，采取財政補償生產(chǎn)企業(yè)，大幅度降低基本藥物的價格

E.結(jié)合市場實際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價格

正確答案：D,

第 67 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機制的意見》，下列說法錯誤的是()

A.政府管理藥品價格的重點是國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品

B.國務(wù)院價格主管部門負責(zé)制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格

C.國務(wù)院價格主管部門負責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格

D.非營利性醫(yī)療機構(gòu)自配的藥物制劑價格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地區(qū)實際情況確定價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容

E.政府制定公布藥品指導(dǎo)價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實際購銷價格

正確答案：C,

第 68 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

按照《基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定》，至2010年底，納入電子監(jiān)管的范圍藥品不包括()

A.麻醉藥品、第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.血液制品、疫苗、中藥注射劑

D.抗菌藥物

E.307種國家基本藥物

正確答案：D,

第 69 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求，什么時候起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購()

A.2011年4月1日起

B.2011年10月1日起

C.2010年10月1日起

D.2010年9月1日起

E.2010年6月1日起

正確答案：A,

第 70 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

國家食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)()

A.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求基本藥物的評價性抽檢，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部

B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部

C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進行一次抽檢

D.進一步加強對城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

E.基本藥物的評價性抽檢，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進行一次抽檢

正確答案：A,

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