執業藥師考試輔導：中藥材生產（藥事管理與法規）

1.中藥材中藥材大多是得自自然界的天然藥物，它包括植物藥、動物藥、礦物藥和部分人工制成品，是藥用部分經初加工而成的原材料。絕大多數是我國歷代本草著作中收載的藥物，是幾千年來祖國傳統醫藥寶庫中的歷史遺產。根據中醫藥理論指導和臨床要求，中藥材既可切制成飲片，供調配中藥處方煎煮（湯劑）服用；或磨成細粉服用或調敷外用；又是供中藥企業生產中成藥制劑或制藥工業提取有效成分的起始原料藥。

2.中藥材生產應以提高生產水平和藥材質量為目標發展道地藥材道地藥材的確定，與藥材產地、品種、質量等多種因素有關，而臨床療效則是其關鍵因素。如四川的黃連、川芎、丹參、麥冬、附子；江蘇的薄荷、蒼術；廣東的砂仁；東北的人參、細辛、五味子；寧夏的枸杞，山東的阿膠等等，都是著名的道地藥材，受到人們的稱道。

3.建立中藥材生產內在質量規范管理標準隨著國際天然藥物貿易市場的發展和中藥材國際影響力的擴大，中藥要適應并符合國際醫藥市場的標準和要求，國外已對中藥材內在質量提出了要求，諸如有效成分標示量，重金屬及農藥殘留量限制等中藥材生產及管理中應重視無污染藥材的研究。為此，國務院藥品監督管理部門已經制定發布了我國的《中藥材生產質量管理（試行）》（簡稱GAP）。以推動中藥產業現代化，加快傳統中藥走向世界。

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