藥事管理法規(guī)考試輔導(dǎo)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法（2）—執(zhí)業(yè)藥師

四、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

1．變更類別：許可事項(xiàng)變更、登記事項(xiàng)變更。

(1)許可事項(xiàng)變更：是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

(2)登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

2．許可事項(xiàng)變更

(1)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

(3)企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

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