2011年執(zhí)業(yè)西藥師輔導(dǎo)備考：維生素k1及其制劑的分析(藥物分析)

維生素k1及其制劑的分析包括：折光率測(cè)定，鑒別，檢查，含量測(cè)定。

一、折光率測(cè)定

二、鑒別

1．呈色反應(yīng)：加koh醇溶液，振搖顯綠色，熱水浴中變成深紫色，放置后顯紅棕色

2．hplc：含量測(cè)定同時(shí)進(jìn)行鑒別

3．紫外分光光度法

4．紅外分光光度法

三、檢查

1．甲萘醌：反應(yīng)原料，在氨堿性條件下與氰基乙酸乙酯反應(yīng)呈藍(lán)色。對(duì)照品比較法控制限量為0.2％。

2．順式異構(gòu)體：含量測(cè)定條件下，峰面積歸一化法計(jì)算異構(gòu)體限量

四、含量測(cè)定

1．原料藥：hplc吸附色譜，硅膠為填充劑，石油醚-正戊醇為流動(dòng)相，內(nèi)標(biāo)苯甲酸膽甾酯。順?lè)串悩?gòu)體可以分離

2．注射液：hplc反相色譜，十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理無(wú)水乙醇－乙醚為流動(dòng)相，外標(biāo)法測(cè)定。

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