執業西藥師考試藥物分析專業知識大全
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比旋度:偏振光透過長1dm,且每1ml中含有旋光性物質1g的溶液,在一定波長與溫度下,測得的旋光度稱為比旋度。
比旋度是旋光物質的重要物理常數,可以用來區別藥物或檢查藥物的純雜程度,也可用來測定含量。
物質的旋光度不僅與其化學結構有關,而且還和測定時溶液的濃度、光路長度以及測定時的溫度和偏振光的波長有關。
《中國藥典》規定,除另有規定外,測定溫度為20℃,測定管長度為1dm(如使用其他管長,應進行換算),使用鈉光譜的D線(589.3nm)作光源,在此條件下測定的比旋度用表示。
旋光度測定法的儀器
旋光計:《中國藥典》規定,應使用讀數至0.01°并經過檢定的旋光計。
旋光計的檢定:可用標準石英旋光管進行校正,讀數誤差應符合規定。
旋光度測定法的注意事項
(1)每次測定前應以溶劑作空白校正,測定后,再校正1次,以確定在測定時零點有無變動。如第2次校正時發現零點有變動,則應重新測定旋光度。
(2)配制溶液及測定時,均應調節溫度至20℃±0.5℃(或各品種項下規定的溫度)。
(3)供試物質的溶液應充分溶解,供試液應澄清。
(4)物質的比旋度與測定光源、測定波長、溶劑、濃度和溫度等因素有關。因此,表示物質的比旋度時應注明測定條件。
旋光度測定法應用
1.藥物鑒別:具有旋光性的藥物,在“性狀”項下,一般都收載有“比旋度”的檢驗項目。測定比旋度值可用來鑒別藥物或判斷藥物的純雜程度。《中國藥典》要求測定比旋度的藥物很多,如腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、丁溴東莨菪堿、頭孢噻吩鈉等。
例如,腎上腺素比旋度的測定方法為:取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→200)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,照“旋光度測定法”測定,比旋度應為。
2.雜質檢查:具有光學異構體的藥物,一般具有相同的理化性質,但其旋光性能不同,一般有左旋體、右旋體和消旋體之分,通過測定藥物中雜質的旋光度,可以對藥物的純度進行檢查。
例如,硫酸阿托品中雜質莨菪堿的檢查,硫酸阿托品為莨菪堿的外消旋體,無旋光性,而莨菪堿為左旋體,莨菪堿雖然作用較強,但毒性也大,常將其作為雜質加以控制。
檢查方法為:取本品,按干燥品計算,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定,旋光度不得超過。已知莨菪堿的比旋度為,控制莨菪堿的限量為24.6%.
3.含量測定:具有旋光性的藥物,特別是在無其他更好的方法測定其含量時,可采用旋光度法測定。《中國藥典》采用旋光度法測定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。
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