4.2.2滴丸劑的特點【熟】
1.設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;
2.工藝條件易控,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發性藥溶于基質,穩定性增加;
3.可使液態藥物固體化,便于服用、運輸。
4.用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。
5.也可外用(耳、眼科用),能延長藥效。
4.2.3滴丸常用基質
1.水溶性基質 PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。
2.脂溶性基質 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液 液體石蠟、植物油、水等。
4.2.5滴丸劑的制備
1.工藝流程【熟】
藥物與基質加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質檢→分裝
2. 制備的操作要點
1) 選擇合適的基質與冷凝劑
2) 滴管的口徑應合適
3) 滴制過程應控制好各部位的溫度
4.2.6滴丸的質量要求
1.外觀
2.重量差異
3.溶散時限 普通滴丸30min;包衣滴丸1h。
4.3 微丸
4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構成的直徑小于2.5mm的實心球狀制劑。
4.3.2微丸的特點【熟】
1.可以直接吞服,較普通丸劑服用方便,藥效迅速。
2.可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用。
3.便于藥物的配伍,減少藥物的配伍變化。
4.微丸可包衣,達到緩釋和控釋的目的。
4.3.3微丸的制備
1.工藝流程 藥物粉碎過篩混合→制顆粒→干燥→(包衣)
2.制丸粒的方法
1)流化沸騰制粒法(一步制粒法)
2)噴霧干燥制粒法
3)包衣鍋法(滾轉制粒法)
4)擠出滾圓法
5)離心拋射法
6)液中制粒法
第四章膠囊劑、滴丸劑和微丸歷年考題
A型題
1.最宜制成膠囊劑的藥物為
A.風化性的藥物B.具苦味及臭味藥物c.吸濕性藥物D.易溶性藥物E.藥物的水溶液 (答案B)
提示:什么性質的藥物不適宜制成膠囊劑是歷次考試中一個常常考到的知識點
2.不影響滴制法制備膠丸質量的因素是
A.膠液的處方組分比 B.膠液的粘度C.膠丸的重量 D.藥液、膠液及冷卻液的密度 E.溫度 (答案C)
3.膠囊劑不檢查的項目是
A.裝量差異B.崩解時限C.硬度D.水分E.外觀 (答案C)
4.制備腸溶膠囊劑時,用甲醛處理的目的是
A.增加彈性B.增加穩定性c.增加滲透性D.改變其溶解性能E.殺滅微生物(答案D)
B型題
[1-5 J
現有乙酰水楊酸粉末欲裝膠囊,如何按其裝量,恰當選用膠囊大小號碼
A.0號 B.1號 D.3號 C.2號 E.4號 (答案AECBD)
1.0.55g
2.0.15g
3.0.25g
4.0.33g
5.0.20g
[6一10]
空膠囊組成中各物質起什么作用
A.成型材料 B.增塑劑C.遮光劑 D.防腐劑 E.增稠劑(答案BCEAD)
6.山梨醇
7.二氧化鈦
8.瓊脂
9.明膠
lO.對羥基苯甲酸酯
X型題
1.滴丸劑的特點是
A.療效迅速,生物利用度高
B.固體藥物不能制成滴丸劑
C.生產車間無粉塵
D.液體藥物可制成固體的滴丸劑
E.不宜用于耳腔 (答案ACD)
2.有關硬膠囊劑的正確表述是
A.藥物的水溶液盛裝于明膠膠囊內,以提高其生物利用度
B.可掩蓋藥物的苦味及臭味
C.只能將藥物粉末填充于空膠囊中
D.空膠囊常用規格為0—5號
E.膠囊可用CAP等材料包衣制成腸溶膠囊 (答案D)
[歷年所占分數]O~3.5分
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