2011年執業西藥師考試輔導：藥品質量標準分析方法的驗證（3）

（六）線性：測試結果和樣品中被測組分的濃度（或量）直接呈正比關系的程度。

回歸方程y ＝ a + bx；相關系數r

相關系數r接近于1，說明線性關系好。

（七）范圍：在達到一定精密度、準確度和線性的條件下，分析方法適用的高低限濃度或量的區間

原料或制劑含量測定 范圍為測試濃度的 80%~120%

含量均勻度檢查 70%~130%

溶出量的測定 限度的±20%

同時含量測定和雜質檢查雜質限度的-20%至含量限度的+20%

（八）耐用性： 指在測定條件有小的變動時，測定結果不受其影響的承受程度。

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