2011年執業藥師考試輔導：藥品說明書(1)

藥品說明書的內容

(1)包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。

(2)藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

(3)注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。

(4)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的，應當予以說明。

(5)藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。

(6)藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監督管理局制定并發布。

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（責任編輯：）

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