為了幫助考生更好的復習備考2013年執業藥師考試科目，中大執業藥師考試網編輯特搜集整理了2013年執業藥師考試西藥師藥劑學輔導資料，希望對考生有所幫助，更多執業西藥師輔導資料盡在中大網校執業藥師考試網。

膠囊劑的質量檢查與包裝貯存

一、質量檢查膠囊劑的質量應符合藥典“制劑通則”項下對膠囊劑的要求：

1.外觀膠囊外觀應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異臭。硬膠囊劑的內容物應干燥、松緊適度、混合均勻。

2.水分硬膠囊劑內容物的水分，除另有規定外，不得超過9.0%.

3.裝量差異取供試品20粒，分別精密稱定重量，傾出內容物(不得損失囊殼)，硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮散盡)，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為士10.0%;0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為士7.5%)。

4.崩解度與溶出度膠囊劑作為一種固體制劑，通常應作崩解度、溶出度或釋放度檢查，除另有規定外，應符合規定。凡規定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。

二、包裝與儲存

由膠囊劑的囊材性質所決定，包裝材料與儲存環境如濕度、溫度和貯藏時間對膠囊劑的質量都有明顯的影響。有實驗表明，氯霉素膠囊在相對濕度49%的環境中，放置32周，溶出度變化不明顯，而在相對濕度80%的環境中，放置4周，溶出度則變得很差。一般來說，高溫、高濕(相對濕度60%)對膠囊劑可產生不良的影響，不僅會使膠囊吸濕、軟化、變粘、膨脹、內容物結團，而且會造成微生物滋生。因此，必須選擇適當的包裝容器與貯藏條件。一般應選用密閉性能良好的玻璃容器、透濕系數小的塑料容器和泡罩式包裝，在小于25℃、相對濕度不超過45%的干燥陰涼處，密閉貯藏。

 相關文章：

2013年執業藥師考試藥事管理法規集錦匯總

2013年執業藥師考試西藥知識一分析精選匯總

2013年執業藥師考試西藥師藥物輔導資料匯總

2013年執業藥師考試西藥綜合技能知識集錦匯總

更多關注：執業西藥師考試輔導資料  報考條件 考試培訓 最新考試動態

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁