2015年執業西藥師《綜合知識與技能》考試考點匯總

藥物妊娠毒性分級標準

分級標準：

A級：在有對照組的研究中，在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒的跡象(并且也沒有對其后 6個月的危險性的證據)，可能對胎兒的影響甚微。

B級：在動物繁殖性研究中(并未進行孕婦的對照研究)，未見到對胎兒的影響。在動物繁殖性研究中表現有副作用，這些副作用并未在妊娠3個月的婦女得到證實(也沒有對其后6個月的危害性證據)。

C級：在動物的研究證明它對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)，但未在對照組的婦女進行研究，或沒有在婦女和動物并行地進行研究。本類藥物只有在權衡了對孕婦的好處大于對胎兒的危害之后，方可應用。

D級：有對胎兒的危害性的明確證據，盡管有危害性，但孕婦用藥后有絕對的好處(例如孕婦收到死亡的威脅或患有嚴重的疾病，因此需要用它，如應用其他藥物雖然安全但無效)。

X級：在動物或人的研究表明它可使胎兒異常。或根據經驗認為在人和動物是有危害性的。在孕婦應用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于妊娠或將妊娠的患者。

說明：某些藥物其危害性，可因用量持續時間和在不同的妊娠期應用而各異，因此可以有兩個不同等級，在括號中加以注明。

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（責任編輯：hbz）

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