第三章 藥物的鑒別

第一節 常用鑒別方法

一、藥物鑒別的目的和特點

1、藥物鑒別的目的

鑒別定義：就是依據藥物的組成、結構與性質通過化學反應、儀器分析或測定物理常數，來判斷藥物的真偽。

鑒別試驗僅使用于鑒別藥品的真偽

對于原料藥還應結合外觀和物理常數進行確認

2、特點

A、 為已知物的確證試驗------供試品為已知物，鑒別的目的是確證供試品的真偽

B、 鑒別試驗為個別分析，非系統分析------一般只作一、二或三、四項試驗

C、 通常采用不同方法鑒別，綜合分析

D、 鑒別制劑，要注意輔料干擾，鑒別復方制劑，注意各成分干擾

二、化學鑒別法

定義：根據藥物與化學試劑在一定條件下發生離子反應或官能團反應產生不同顏色，生成不同沉淀，放出不同氣體，呈現不同熒光，從而作出定性分析結論。

藥物+化學試劑—→反應—→不同顏色

—→不同沉淀—→分析—→結論

—→不同氣體

—→不同熒光

化學鑒別法：專屬性強、靈敏度高

這里對無機藥物的鑒別不作敘述，只對有機藥物做闡述

三、紫外-可見分光光度法

1、 基本概念

紫外區：含有芳環或共軛雙鍵的藥物有特征吸收

可見光區：含有生色團和助色團的藥物有特征吸收

舉例：化裝品中的防曬霜中含有吸光物質。

2、 具體方法

A、 對比吸收曲線的一致性

按藥品質量標準將供試品和對照品用規定溶劑分別配成一定濃度的溶液，在規定波長區內繪制吸收曲線，供試品和對照品的圖譜一致。

一致：吸收曲線的峰位、峰形和相對強度一致

舉例：

供試品

藥品質量標準 + 規定溶劑—→溶液—→測定吸收曲線—→比較圖譜

對照品

B、 對比最大吸收波長和相應吸收度的一致性

供試品

藥品質量標準 + 規定溶劑—→溶液—→測定吸收曲線—→比較圖譜

對照品

λmax Amax

C、 對比最大吸收和最小吸收波長的一致性

λmax λmin

D、 對比最大、最小吸收波長和相應吸收度比值的一致性

Amax/Amin

舉例：說明解釋

四、紅外光譜法

有機藥物在紅外光區有特征吸收

講解紅外吸收的原理 簡單介紹電子跳躍是紅外吸收的主要因數

具有專屬性強 準確度高的特點

方法：

1、 供試品的紅外光譜與相應的標準紅外光譜直接比較，核對----中國藥典有專用紅外光譜集

2、 供試品的紅外光譜與對照品的紅外光譜比較，核對

討論：方法簡單，但無法消除不同儀器、不同操作人員造成的差異

對照品不容易得到。

五、熔點測定法

熔點：指一種物質照藥典方法測定時，

由固體熔化成液體的溫度，

或熔融同時分解的溫度

或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度

熔點：可鑒別藥物的真偽和純度

六、薄層色譜法

舉例：

中藥中使用較多、特殊雜質的檢查

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（責任編輯：中大編輯）

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