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第三節熱原
一、熱原的概念
熱原從廣義的概念說,是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質的總稱。實質上熱原是微生物的代謝產物。致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌所產生的熱原。熱原是微生物產生的一種內毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物,脂多糖是內毒素的主要成分和致熱中心,具有特別強的熱原活性,大致可以認為內毒素=熱原=脂多糖。
二、熱原的性質
①耐熱性在 180℃3~4小時,250℃30~45分鐘或650℃1 分鐘可使熱原徹底破壞;
②可濾過性:一般不能濾除,可被活性炭吸附(易被吸附性),是目前藥液除熱原主要方法;
③水溶性: 熱原溶于水;
④不揮發性: 熱原溶于水,但不揮發,據此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。
⑤不耐酸堿性
三、污染熱原的途徑
①從注射用水中帶入;
②從原輔料中帶入;
③從容器、用具、管道和設備等帶入;
④從制備環境中帶入;
⑤從輸液器帶入
四、熱原的除去方法
①高溫法:250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。
②酸堿法玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。
③吸附法活性炭對熱原有較強的吸附作用,同時兼有助濾與脫色作用。
④超濾法:一般用3.0~15nm的超濾膜能除去熱原;
⑤離子交換法丙種球蛋白注射液中的熱原
⑥凝膠濾過法
⑦反滲透法
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(責任編輯:中大編輯)