藥事管理法規沖刺輔導：處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行） (3)

7．處方藥和非處方藥廣告

(1)處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳。

(2)非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

例：《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，乙類非處方藥的生產企業（ABD）

A.必須具有《藥品生產許可證》

B.生產品種必須取得藥品批準文號

C.必須具有法定的注冊商標

D.生產品種的包裝必須印有國家規定的非處方藥專有標識

E.必須具有計量認證的考核合格證書

（06年X型題）

例：根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據（E）

A. 藥品品種、規格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同

B. 藥品類別、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同

C. 藥品品種、規格、適應性、劑量及給藥途徑的不同

D. 藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑的不同

E. 藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同

（07年A型題）

例：

A.國務院藥品監督管理部門

B.國家藥典委員會

C.國家勞動保障行政部門

D.省級人民政府藥品監督管理部門

E.省級衛生行政管理部門

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》

1、負責非處方藥目錄審批的部門是（A）

2、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是（A）

（08年B型題）

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（責任編輯：）

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