2013年執業藥師資格考試將于10月19、20日舉行,以下是小編根據2013年執業藥師考試大綱為大家整理的執業藥師考試章節知識講義,希望對您全面熟悉執業藥師考試課程有所幫助!
第七章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑
第一節 氣霧劑
氣霧劑的概念、特點和分類
1.氣霧劑的概念
指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統的耐壓容器中,使用時借拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出,用于肺部吸收或者直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。
2. 氣霧劑的分類
² 按用藥途徑:吸入型、非吸入型、外用型
吸入型:借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出,吸入肺部的制劑
非吸入型:借助拋射劑的壓力將內容物直接噴至腔道黏膜的制劑
外用型:借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀噴出,用于皮膚和黏膜及空間消毒的制劑
² 按處方組成:二相氣霧劑、三相氣霧劑
² 按給藥劑量:定量氣霧劑、非定量氣霧劑
3.氣霧劑的主要特點
①具有速效和定位作用;
②提高藥物穩定性;
③無局部用藥刺激;
④生物利用度高;
⑤劑量準確,但成本高。
氣霧劑的吸收
肺部吸收:吸收速度快→速效
影響吸收的因素:呼吸的氣流、微粒的大小、藥物的性質
氣霧劑的組成
藥物、拋射劑 、藥物與附加劑、耐壓系統、閥門系統
l 拋射劑 是噴射藥物的動力,有時兼作藥物溶劑或稀釋劑。
拋射劑的要求
拋射劑的用量與蒸汽壓
拋射劑的種類: 氟氯烷烴類、碳氫化合物、壓縮氣體
l 藥物與附加劑
藥物:有液體、半固體或固體粉末
附加劑:根據氣霧劑的類型選用適宜的附加劑
二相型氣霧劑→溶液型:可加乙醇丙二醇等作潛溶劑
三相型氣霧劑 混懸型:可加固體潤濕劑如滑石粉
乳劑型:應加乳化劑
l 閥門系統
閥門系統的分類:
1、一般閥門系統
2、定量閥門系統 定量閥門系統的結構與組成:
封帽
閥門桿(軸芯)
• 內孔(出藥孔)
• 膨脹室
橡膠封圈
彈簧
定量杯(室)
浸入管
推動鈕
3、 泡沫閥門系統
氣霧劑的制備
u 容器閥門系統的處理與裝配
Ø 玻璃搪塑
Ø 閥門系統的處理與裝配
u 藥物的配制、分裝
u 充填拋射劑
Ø 壓灌法
Ø 冷灌法
【課堂活動】大蒜油氣霧劑制備
處方
大蒜油 l0g
聚山梨酯80 30g
油酸山梨坦 35g
十二烷基硫酸鈉 20g
甘油 50ml
純化水 加至 400ml
二氯二氟甲烷 962.5g
制法
將油水兩相混合制成乳劑,分裝成175瓶,每瓶壓入5.5gF12,密封而得。
氣霧劑的質量評定
Ø 安全、漏氣檢查
Ø 裝量與異物檢查
Ø 泄漏率檢查
Ø 每瓶總撳次檢查
Ø 每撳主藥含量檢查
Ø 霧滴{粒}分布檢查
Ø 噴射速率檢查
Ø 噴出總量檢查
Ø 微生物限度檢查
知識點五 噴霧劑與粉霧劑
n 粉霧劑
u 吸入粉霧劑
u 非吸入粉霧劑
u 外用粉霧劑
n 噴霧劑
借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內容物呈霧狀釋放
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