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《藥事管理與法規(guī)》第五章沖刺輔導(2)—執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)表時間:2010/8/11 16:10:53 來源:互聯(lián)網 點擊關注微信:關注中大網校微信

《藥事管理與法規(guī)》第五章沖刺輔導(2)—執(zhí)業(yè)藥師

三、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定

積極發(fā)展中藥產業(yè),推進中藥生產現(xiàn)代化。改革、完善中藥材生產組織管理形式,實行優(yōu)惠政策,保護和開發(fā)中藥資源。積極進行中藥生產企業(yè)改革,逐步實現(xiàn)集約化、規(guī)模化。中藥經營要按照少環(huán)節(jié)、多形式、渠道清晰、行為規(guī)范的原則,逐步形成統(tǒng)一、開放、競爭、有序的流通體制。加快制定中藥的質量標準,促進中藥生產和質量的科學管理。

四、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對中藥管理的規(guī)定

中藥的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理依照《藥品管理法》執(zhí)行。

發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循繼承與創(chuàng)新相結合的原則,保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,積極利用現(xiàn)代科學技術,促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術人才。

國家保護野生中藥材資源,扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。

縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發(fā)和利用,鼓勵建立中藥材種植、培育基地,促進短缺中藥材的開發(fā)、生產。

五、《藥品經營質量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

中藥飲片有明確規(guī)定:經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應設有明顯標志;分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應;藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地;中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,對在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經營中藥飲片應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備;中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

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