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滴丸劑
(一)概念與特點
滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用。
特點:
①設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;
②工藝條件易于控制,質量穩定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發性的藥物溶于基質后,可增加其穩定性;
③使液態藥物固化;
④用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點
⑤發展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態或半固態劑型,作用時間不持久,作成滴丸可起到延效作用。
多項選擇題
滴丸劑的特點是
A.療效迅速,生物利用度高
B.固體藥物不能制成滴丸劑
C.生產車間無粉塵
D.液體藥物可制成固體的滴丸劑
E.不宜用于耳腔
『正確答案』ACD
(二)常用基質
滴丸劑所用的基質一般具備類似凝膠的不等溫溶膠凝膠互變性,分為兩大類:
1.水溶性基質 常用的有聚乙二醇類(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明膠等。
2.脂溶性基質 常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。
最佳選擇題
以PEG6000為基質制備滴丸劑時,不能選用的冷凝液是
A.輕質液狀石蠟
B.重質液狀石蠟
C.二甲硅油
D.水
E.植物油
『正確答案』D
(三)制備方法
1.工藝流程與設備 滴制法是指將藥物均勻分散在熔融的基質中,再滴入不相混溶的冷凝液里,冷凝收縮成丸的方法。一般工藝流程如下:
2.制備要點 保證滴丸圓整成形、丸重差異合格的制備關鍵是:選擇適宜基質,確定合適的滴管內外口徑,滴制過程中保持恒溫,滴制液靜液壓恒定,及時冷凝等。
滴丸劑亦規定了重量差異與溶散時限檢查,檢查方法與中藥丸劑略有差異,溶散時限的要求是:普通滴丸應在30分鐘內全部溶散,包衣滴丸應在1小時內全部溶散。
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