藥師試題！藥事管理與法規2020年考試考點試題

1、零售企業銷售特殊管理藥品，處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

E.5年

題型：A-E:單選

答案：B

2、藥品零售連鎖企業

A.配送中心其倉儲、驗收、養護、陳列、保管要求與零售企業相同

B.配送中心_其倉儲、驗收、養護、陳列、保管等設施與批發企業相同

C.配送中心其倉儲、驗收、養護等設施與批發企業相同;陳列、保管要求與零售企業相同

D.配送中心其倉儲、驗收等設施與批發企業相同;陳列、保管、養護要求與零售企業相同

E.配送中心其倉儲等設施與批發企業相同;陳列、保管、驗收、養護要求與零售企業相同由生產企業直飼藥品

題型：A-E:單選

答案：C

3、依照《藥品經營質量管理規范》規定，下列有關藥品零售企業銷售藥品說法錯誤的是

A.要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

B.處方藥必須經執業藥師審核后方可調配和銷售。

C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。

E.審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定保存備查。

題型：A-E:單選

答案：B

解析：考察重點是《藥品經營質量管理規范》對藥品零售企業銷售藥品的規定。參見"內容精要"相關內容。B錯在處方可以經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調配和銷售。故選B。

4、由生產企業直調藥品

A.經生產企業驗收合格后方可發運

B.經藥品監督管理部門驗收合格后方可發運

C.經經營單位驗收合格后方可發運

D.經質量管理部門驗收合格后方可發運

E.經養護人員驗收合格后方可發運

題型：A-E:單選

答案：C

5、依照《藥品經營質量管理規范》規定，不符合藥品批發企業藥品質量驗收要求的是

A.嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查

C.驗收抽取的樣品應具有代表性

D.驗收應進行藥品內在質量的檢驗

E.驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點是《藥品經營質量管理規范》對藥品批發企業質量驗收的規定。參見"內容精要"相關內容。故選D。

6、在庫藥品均應實行

A.專門管理

B.特殊管理

C.專人管理

D.色標管理

E.集中管理

題型：A-E:單選

答案：D

7、企業已售出的藥品如發現質量問題，應

A.給予消費者賠償

B.向有關管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄

C.及時回收藥品

D.立即銷毀藥品

E.在企業內部作出處理

題型：A-E:單選

答案：B

8、倉庫保管員有權拒收的藥品是

A.質量合格產品的

B.質量異常的

C.包裝不牢或破損的

D.標志模糊的

E.貨與單相符的

題型：A-E:多選

答案：BCD

9、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當

A.拒絕調配、銷售，必要時，須經醫師更正或重新簽字方可調配和銷售

B.拒絕調配、銷售，必要時，須經原處方醫師更正或重新簽字方可調配和銷售

C.經執業藥師更正或重新簽字方可調配和銷售

D.拒絕調配、銷售，必要時，須經藥師以上專業技術職務人員更正或重新簽字方可調配和銷售

E.拒絕調配、銷售，必要時，須經執業藥師更正或重新簽字方可調配和銷售

題型：A-E:單選

答案：B

10、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業對以下哪種藥品建立雙人核對制度

A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品

C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫療用毒性藥品

D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品

題型：A-E:單選

答案：D

解析：考察重點是《藥品經營質量管理規范》對雙人核對藥品的規定。藥品批發企業藥品出庫應進行復核和質量檢查，麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品應建立雙人核對制度。故選D。

11、《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業藥品出庫應做好質量跟蹤記錄，記錄保存至

A.有效期后一年，不少于二年

B.有效期后一年，不少于三年

C.有效期后二年，不少于二年

D.有效期后二年，不少于三年

E.有效期后三年，不少于三年

題型：A-E:單選

答案：B

12、藥品出庫必須進行

A.復核

B.質量核對

C.抽查檢驗

D.化驗

E.復核和質量檢查

題型：A-E:單選

答案：E

13、批發企業質量管理機構的主要職責是

A.在企業內部對藥品質量具有裁決權

B.行使質量管理職能

C.并保證企業質量管理工作人員行使職權

D.實施企業質量方針

E.建立企業的質量體系

題型：A-E:多選

答案：AB

14、企業制定能夠確保購進的藥品符合質量要求的進貨程序時，應放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是

A.社會效益

B.經濟效益

C.質量

D.利潤

E.廠家

題型：A-E:單選

答案：C

15、藥品養護人員對檢查中發現的問題應及時

A.通知質量人員復查處理

B.通知質量管理機構復查處理

C.通知藥品監督管理機構復查處理

D.通知衛生行政部門復查處理

E.通知企業質量負責人復查處理

題型：A-E:單選

答案：B

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