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細目

要點

一、執業藥師與健康中國戰略

（二）基本醫療保障和藥品供應保障制度

1.基本醫療保障制度

（1）醫療保障制度改革的基本原則

（5）醫療保障官方標識使用管理的規定

（三）藥品安全和相關管理制度

1.藥品的界定和特點

（2）藥品的質量特性和特殊性

2.藥品安全與風險管理

（1）藥品安全的重要性

3.藥品追溯制度

（1）藥品追溯體系建設的目標

（2）藥品追溯體系建設的基本原則

（3）藥品信息化追溯體系建設要求

（4）藥品追溯碼編碼要求

（5）疫苗信息化追溯體系建設要求

4.藥物警戒制度

（1）藥物警戒的界定

（2）藥品上市后風險管理

（3）藥品上市許可持有人直接報告不良反應的要求

八、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

（五）藥品價格管理

3.藥品經營者遵守藥品價格管理的規定

（1）合理定價明碼標價的規定

（2）如實報告銷售和價格情況的規定

4.醫藥價格和招采信用評價的制度

（1）評價范圍和評價機制

（2）納入評價范圍的具體事項

十、藥品安全法律責任

（三）違反藥品監督管理規定的法律責任

10.違反執業藥師管理的法律責任

違法取得、掛靠執業藥師注冊證的法律責任

12.其他違反藥品管理規定的法律責任

（1）違反進口藥品登記備案管理制度的法律責任

（2）醫療機構向市場銷售制劑的法律責任

（3）違反藥品標識管理的法律責任

（4）違反藥品廣告管理的法律責任

（七）違反醫療器械監督管理規定的法律責任

1.未依法實施醫療器械許可的法律責任

違反醫療器械生產、經營許可管理的法律責任

2.騙取許可證或批準證明文件的法律責任

（1）騙取相關醫療器械許可證或注冊證的法律責任

（2）偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的法律責任

3.未依法實施醫療器械備案的法律責任

違反醫療器械備案管理的法律責任

4.不符合醫療器械生產、經營管理要求的法律責任

違反醫療器械生產、經營管理要求的法律責任

（八）違反化妝品監督管理規定的法律責任

1.未依法開展化妝品生產經營活動的法律責任

違反化妝品生產、經營管理要求的法律責任

2.騙取化妝品行政許可和偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的法律責任

騙取、偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證的法律責任

3.化妝品備案時提供虛假資料的法律責任

違反化妝品備案管理的法律責任