2020年執業西藥師資格考試管理與法規基礎模擬題訓練

1.《藥品生產質量管理規范》規定已印有批號的剩余標簽，應 (E )

A.退回倉庫

B.由車間質檢員保存

C.由車間主任保存

D.由領取人保存

E.指定專人及時銷毀，做好記錄

2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

A.安全無副作用

B.國家級新藥

C.無效退款

D.按醫生處方購買和使用

E.最先進生產工藝

3.《藥品生產質量管理規范》規定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )

A.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

B.溫度18—24℃，相對濕度50%一80%

C.溫度25—30℃，相對濕度45%一65%

D.溫度20—30℃，相對濕度50%一70%

E.溫度20—25℃，相對濕度50%一80%

4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標簽應為 (B )

A.白底綠字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底紅字

E.白底藍字

5.開辦藥品批發企業,不符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的是 (D )

A.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生條件

B.具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備

C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

D.有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力

E.具有保證藥品質量的規章制度

6.藥品批生產記錄應按 (B )

A.生產日期歸檔

B.批號歸檔

C.檢驗報告日期順序歸檔

D.藥品品種歸檔

E.藥品入庫日期歸檔

7.100級或10000級監督下局部100級的潔凈廠房適用于生產 (E )

A.片劑、膠囊劑的制粒

B.口服液的配制

C.注射劑的包裝

D.原料的精制、烘干

E.大容量注射劑的灌封

8.按我國有關藥品廣告管理規定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

A.草珊瑚含片

B.醫院制劑

C.經批準試生產的藥品

D.進口藥品

E.二類精神藥品

9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )

A.按規定印有或貼有標簽并附說明書

B.按規定印有標簽和相應標識

C.按規定貼有標簽和應有的標識

D.按規定附說明書和相關的標識

E.按規定夾帶相關標識并附說明書

10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

A.應用安全、質量穩定、療效確切、應用方便

B.安全有效、質量穩定、經濟合理、臨床必需

C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便

D.臨床必需、應用安全、經濟合理、應用方便

E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便

11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )

A.2007年12月31日

B.2007年4月17日

C.2007年6月31日

D.2007年4月18日

E.2006年4月18日

12.以下按劣藥處理的是(A)

A.超過有效期的

B.變質的

C.被污染的

D.必須檢驗而未經檢驗即銷售的

E.必須批準而未經批準進口的

13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

A.醫療單位使用

B.經營單位使用

C.教學單位使用

D.科研單位使用

E.經批淮的危重病人使用

14.新的藥品不良反應是指( D )

A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應

B.藥品使用說明書中未收載的不良反應

C.藥品申報資料沒有上報的不良反應

D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應

E.從沒出現的不良反應

15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

A.麻醉藥品

B，醫療用毒性藥品

C.血液制品

D.放射性藥品

E.戒毒藥品

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