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藥事管理法規沖刺輔導:疫苗流通和預防接種管理條例(3)—執業藥師

發表時間:2010/8/24 16:40:15 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

藥事管理法規沖刺輔導:疫苗流通和預防接種管理條例(3)—執業藥師

四 法律責任

1、未依照規定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰:

分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規定處罰:

給予警告,責令限期改正;逾期不改的,責令停產、停業整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。

2、違法銷售或購進第二類疫苗的處罰:

(1)疫苗生產企業、疫苗批發企業向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業以外的單位或個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發企業從不具有疫苗經營資格的單位或個人購進第二類疫苗的,法律責任包括:

藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗;并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。

(2)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,法律責任:

由縣級以上地方人民政府衛生主管部門責令改正,給予警告;

有違法所得的,沒收違法所得;拒不改正的,對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;

造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的,對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分,并由原發證部門吊銷負有責任的醫療衛生人員的執業證書。

3、不具備疫苗經營資格而經營疫苗的處罰:

依照藥品管理法七十三條處罰,按無證經營論處,即依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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(責任編輯:)

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