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《藥事管理與法規》第三章沖刺輔導(3)

發表時間:2010/7/26 9:59:33 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信


第三節 國家藥品編碼

一、國家藥品編碼使用范圍

國家藥品編碼是指在藥品研制、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。其以數字或數字與字母組合形式表現,適用于藥品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。

二、國家藥品編碼的編制


1、國家藥品編碼編制的原則
科學性、實用性、規范性、完整性、可操作性、擴展性、可維護性。
2、國家藥品編碼編制的分類
本位碼、監管碼和分類碼。
3、國家藥品編碼本位碼編制規則
藥品編碼本位碼共14位,由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗碼依次連接而成,不留空格。前2位為藥品國別碼“86”,代表在我國境內生產、銷售的所有藥品;第3位藥品類別碼為“9”,代表藥品;4到13位為本體碼,本體碼的前5位為藥品企業標識,根據《企業法人營業執照》、《藥品生產許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制;后5位為藥品產品標識,是指前5位確定的企業所有藥品產品,其根據藥品批準文號,依據藥品名稱、劑型、規格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符,通過特定的數學公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數字的正確性,計算方法按照“GB 18937”執行。



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