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栓劑的質量評價

重量差異：取樣量10粒，超出限度的不得多于一粒，并不得，超出限度一倍。

限度：平均粒重(g) 重量差異限度(﹪)

1.0 ±10

1.0～3.0 ±7.5

3.0 ±5

融變時限：脂肪性基質栓劑：30分鐘;水溶性基質的栓劑：60分鐘

微生物限度：直腸給藥栓劑細菌數每1g不得過1000個，霉菌和酵母菌數每1g不得過100個，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。

體外溶出試驗與體內吸收試驗

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（責任編輯：中大編輯）

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