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2009年西藥師藥劑學(xué)考試輔導(dǎo):制粒-液相中晶析制粒法簡(jiǎn)介

發(fā)表時(shí)間:2010/2/27 10:46:07 來源:本站 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

液相中晶析制粒法是80年代初由日本川島先生首次應(yīng)用于藥物制劑學(xué)上的新的制粒技術(shù),目前處于開發(fā)研究階段,受到國內(nèi)外專家們的注視。

液相中晶析制粒法是使藥物在液相中析出結(jié)晶的同時(shí)進(jìn)行制粒的全新的制粒方法。制備的顆粒是由微細(xì)的結(jié)晶結(jié)聚而成的球形粒子,因此也叫球形晶析制粒法。該制粒方法可同時(shí)控制結(jié)晶(第一粒子)的性質(zhì)及顆粒(第二粒子)的性質(zhì),從而大大改善粉體的加工工程。結(jié)晶顆粒的控制與傳統(tǒng)的第一粒子的加工過程——粉碎相對(duì)應(yīng),結(jié)晶的結(jié)聚成粒過程與傳統(tǒng)的第二粒子的加工過程——加入粘合劑的制粒相對(duì)應(yīng)。

晶析方法歸納起來有:
①溶劑置換法;
②中和法;
③降溫法;
④鹽析法等。
當(dāng)藥物按以上方式析出結(jié)晶時(shí),在液體架橋劑的作用下結(jié)聚,并在機(jī)械攪拌的剪切力作用下形成球形粒子。液體架橋劑在干燥過程中除去,因此,該顆粒中可以不含任何添加劑。對(duì)第一粒子(結(jié)晶)的控制可通過改變結(jié)晶條件(溶劑、溫度、攪拌等)進(jìn)行,對(duì)第二粒子的控制可通過改變結(jié)聚的條件(架橋劑用量、攪拌條件等)來進(jìn)行。

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