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丙戊酸鈉藥物分析
方法名稱: 丙戊酸鈉原料藥—丙戊酸鈉的測定—電位滴定法應用范圍: 本方法采用滴定法測定丙戊酸鈉原料藥中丙戊酸鈉的含量。
本方法適用于丙戊酸鈉原料藥。
方法原理: 供試品加水溶解后加乙醚,照電位滴定法采用玻璃-飽和甘汞電極,用鹽酸滴定液進行,根據滴定液使用量,計算丙戊酸鈉的含量。
試劑:
1. 乙醚
2. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)
3.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液4. 基準無水碳酸鈉儀器設備: 電位滴定儀試樣制備: 1. 鹽酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取鹽酸9.0mL,加水適量使成1000mL,搖勻,得0.1mol/L鹽酸滴定液。
標定:取在270~300℃干燥至恒重的基準無水碳酸鈉約0.15g,精密稱定,加水50mL使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于5.30mg的無水碳酸鈉。根據本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量,算出本液的濃度。
甲基紅-溴甲酚綠混合指示液取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL,搖勻。
操作步驟: 精密稱取供試品約0.5g,加水30mL溶解后,加乙醚30mL,照電位滴定法,用玻璃-飽和甘汞電極,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為4.5.每1mL鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的C8H15NaO2.注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
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(責任編輯:hbz)