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2012年執業西藥師考試輔導:散劑的一般制法

發表時間:2012/3/12 11:52:31 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

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散劑制備的一般工藝流程:粉碎、過篩、混合、分劑量、質量檢查、包裝。

1、粉碎與過篩

藥物的粉碎與篩析見第三單元,按藥物本身性質及臨床用藥的要求,采用適宜的粉碎方法,粉碎并過篩得細粉備用。

2、混合

混合系指使多種固體粉末相互交叉分散的過程或操作。通過此操作使散劑中各藥物混合均勻,色澤一致。

混合方法一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。小量制備多采用先研磨再過篩的方式混合;大量制備則多采用攪拌、過篩及先攪拌再過篩的方式混合。散劑中常用混合方法及操作要點如下。

(1)打底套色法

此法為中藥丸劑、散劑中對藥粉進行混合的經驗方法。系將少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎,即為“打底”,然后將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入到研缽中,輕研混勻,即是“套色”,直至全部藥粉混勻。

(2)等量遞增法

一般而言,兩種物理狀態和粉末粗細均相似且數量相當的藥物易混勻。而當藥物比例量相差懸殊時,則不易混合均勻,此時應采用“等量遞增法”,即先將量小的組分與等量的量大組分混勻,再加入與混合物等量的量大組分再混勻,如此進行至量大的組分加完并混合均勻。

此法工時少,效果好,是混合操作的重要技術在研磨混合過程中應注意的問題:

①一般應先在研缽中加少許量大的組分,以飽和研缽表面能(即用藥粉填滿研缽表面縫隙),避免因量小組分直接加入研缽而被吸附的損失。

②當藥物的堆密度相差較大時,應將“輕”者先置于研缽中,再加等量“重”者研勻,如此配研混勻。這樣可避免輕者上浮飛揚,重者沉于底部而致使輕重粉末不能被混勻。

3、分劑量

分劑量系指將混合均勻的散劑,按照所需劑量分成相等重量份數的操作。根據散劑的性質和數量的不同可選用以下方法。

(1)目測法

即先稱取10份總量的散劑,根據眼力估量分成10等份。此法簡便易行,適于藥房小量配制,但誤差較大,可達10%~20%.毒性藥或貴重細料藥散劑不宜使用此法。

(2)重量法

按規定劑量用手秤或天平逐包稱量。此法劑量準確,但效率低。含毒性藥及貴重細料藥散劑常用此法。

(3)容量法

為目前應用最多的分劑量法。常用的散劑分量器是以木質、牛角、金屬或塑料制成的一種容量藥匙。有的在匙內裝有活動楔子,用以調節所需劑量。大量生產時用散劑自動分量機及散劑定量包裝機。容量法適用于一般散劑分劑量,方便,效率高,且誤差較小。容量法分劑量應注意粉末特性并保持鏟粉條件一致,以減少誤差。

4、包裝

散劑的比表面積較大,易吸濕、結塊,甚至變色、分解,從而影響療效及服用。因此應選用適宜的包裝材料和貯藏條件以延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。分劑量散劑可用各式包藥紙包成四角或五角包,非分劑量散劑多用紙盒或玻璃瓶包裝。散劑貯藏的環境應陰涼干燥,且應分類保管,定期檢查。

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