第 21 題 (單項選擇題) A型 >

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是

A.藥品的適用性

B.藥品的穩定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性

E.藥品的有效性

正確答案：D,

第 22 題 (單項選擇題) A型 >

根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是

A.標簽和內包裝

B.說明書和大包裝

C.標簽和說明書

D.內包裝和大包裝

E.標簽和大包裝

正確答案：B,

第 23 題 (單項選擇題) A型 >

根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是

A.藥品金額 B.臨床診斷

C.藥品名稱 D.藥品性狀

E.用法用量

正確答案：B,

第 24 題 (單項選擇題) A型 >

應當按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定報告所發現的藥品不良反應的是

A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心

B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、藥品檢驗機構

C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究基地

D.藥品批發企業、醫療門診部、新藥研發機構

E.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

正確答案：E,

第 25 題 (單項選擇題) A型 >

根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規定進行補充申請的是

A.藥品改變劑型

B.藥品改變給藥途徑

C.藥品改變適應癥

D.藥品在原申請范圍內補充說明的

E.生產已批準上市的已有國家標準的藥品

正確答案：D,

第 26 題 (單項選擇題) A型 >

我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是

A.國家食品藥品監督管理局

B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

D.甲藥品批發企業

E.乙藥品生產商

正確答案：E,

第 27 題 (單項選擇題) A型 >

《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

A.經營人員

B.營業場所

C.經營類別

D.受理通知書

E.地域環境

正確答案：C,

第 28 題 (單項選擇題) A型 >

根據《藥品經營質量管理規范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業的首營企業和首營品種，應進行下列哪種審核

A.合法資格和藥品價格

B.合法票據和藥品價格

C.合法資格和藥品包裝

D.合法資格和藥品質量

E.合法票據和藥品質量

正確答案：D,

第 29 題 (單項選擇題) A型 >

根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列說法中，錯誤的是

A.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

B.藥品零售企業銷售藥品時，無醫師開具的處方不得銷售處方藥

C.跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師

D.中藥材的每件包裝應標明品名、產地、供貨單位

E.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在35%?75%之間

正確答案：E,

第 30 題 (單項選擇題) A型 >

根據《藥品流通監督管理辦法》，某醫院配置的醫院制劑可采用的服務方式是

A.銷售給經營企業

B.在醫院的網站進行廣告宣傳

C.通過互聯網銷售制劑

D.將制劑的價格與其他藥品一起公示

E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

正確答案：D,

第 31 題 (單項選擇題) A型 >

根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

A.具有與設立藥品批發企業一致的條件

B.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

C.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統

E.具有負責網上實時咨詢的執業藥師

正確答案：A,

第 32 題 (單項選擇題) A型 >

根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫療機構制劑申報的品種是

A.市場上己有供應，但價格昂貴的品種

B.市場上沒有供應的經典方劑

C.中藥、化學藥組成的復方制劑

D.市場上供應不足的生物制品

E.市場上沒有供應的中藥注射劑

正確答案：B,

第 33 題 (單項選擇題) A型 >

根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑收回記錄的內容不包括

A.制劑名稱 B.制劑工藝

C.制劑批號 D.收回部門

E.處理意見

正確答案：B,

第 34 題 (單項選擇題) A型 >

根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，不屬于食品藥品監督管理部門核準的《醫療機構制劑許可證》許可事項是

A.制劑室負責人

B.藥學部門負責人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范圍

正確答案：B,

第 35 題 (單項選擇題) A型 >

根據《藥品說明書和標簽管理規定》規定，有效期表述形式錯誤的是

A.有效期至2012年06月

B.有效期至2012/06

C.有效期至2012.6.6

D.有效期至2012.06.06

E.有效期至2012年06月06日

正確答案：C,

第 36 題 (單項選擇題) A型 >

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店的原則不包括

A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量

B.方便參保人員就醫后購藥和便于管理

C.引入市場競爭機制

D.合理控制藥品服務成本

E.保證同品種的藥品供應價格最低

正確答案：E,

第 37 題 (單項選擇題) A型 >

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于定點零售藥店的做法，錯誤的是

A.外配處方必須有醫師簽名和定點醫療機構蓋章

B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

C.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具

D.外配處方要分別管理、單獨建賬

E.處方外配服務情況要定期向統籌地區社會保險經辦機構報告

正確答案：B,

第 38 題 (單項選擇題) A型 >

違反《中華人民共和國廣告法》規定，在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關是

A.藥品監督管理部門

B.物價管理部門

C.工商行政管理部門

D.衛生行政管理部門

E.公安部門

正確答案：C,

第 39 題 (單項選擇題) A型 >

《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定，提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品有

A.處方藥

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.戒毒藥品

E.醫療用毒性藥品

正確答案：A,

第 40 題 (單項選擇題) A型 >

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

A.要求經營者提供商品的成分、生產工藝、有效期限

B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

C.使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償

D.依法成立維護自身合法權益的社會團體

E.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督

正確答案：A,

（責任編輯：中大編輯）

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