藥事管理與法規考試輔導：藥品生產中的道德要求

（一）藥品生產

藥品生產過程足藥品質量形成過程的組成部分，是藥品質量能否符合預期標準的關鍵。在生產過程中，藥品質量受到人員、機器設備、原輔材料及包裝材料、工藝方法、生產環境、管理等多方面因素的影響；因此，制定一系列法規、規章 以及制度是十分必要的。但是，這并不能將藥品生產過程中所有影響藥品質量的大大小小因素涵蓋，而且作用也不是萬能的。因此，在藥品生產過程中，道德公約、社會輿論、職業道德規范是所有從業人員行為不可缺少的調節工具。

（二）道德要求

1.用戶至上，以患者為中心 急患者之所急、想患者之所想，保證藥品供應，及時提供社會需要的藥品。

2.質量第一，自覺遵守規范 藥品質量關系人們生命安全，為保證藥品質量，藥品生產的全過程必須自覺遵循和執行GMP的指導原則，這既是法律責任，也是道德的根本要求。

3.保護環境，保護藥品生產者的健康 藥品生產過程中的“三廢”對環境極易造成污染，環境保護已經成為藥品生產企業不可推卸的社會責任。

4.規范包裝，如實宣傳 藥品包裝應具備保護藥品、便于儲存和運輸、便于使用等功能。藥品包裝所附的藥品說明書應實事求是，并將相虛的警示語或忠告語印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。任何擴大藥品療效或適應癥、隱瞞藥品不良反應、通過包裝設計夸大藥品的作用、過度包裝，或采用劣質包裝等行為都是不道德的，也多半是違法的。

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